婴儿睡眠感冒水查出 3 种未标注酒精，FDA 召回一整个批次
一款在网上畅销的婴儿助眠感冒水被紧急召回：美国食品药品管理局（FDA）检测发现，产品里含有乙醇、甲醇和异丙醇三种酒精成分，但包装上一个字都没提。公司已宣布自愿召回涉事批次，呼吁家长立刻停用。
据 FDA 发布的召回通知，涉事产品是 Pacific Health Sciences 公司的"Babies' Magic Tea"牌婴儿睡眠感冒水（Baby Sleep Gripe Water），召回批次为 25122bw，保质期至 2028 年 12 月。产品装在 4 盎司琥珀色瓶子里，外套蓝色纸盒，还配有一支口服注射器。
FDA 的实验室检测显示，这批产品中乙醇含量约 8.3%、甲醇 0.35%、异丙醇 0.48%。作为对比，联邦指南规定六岁以下儿童非处方产品中用作非活性成分的乙醇不得超过 0.5%。涉事批次的乙醇含量是上限的 16 倍多。
召回通知中公司警告，按包装推荐的用量服用，也可能导致婴儿嗜睡、动作不协调、行为改变、恶心、呕吐和腹痛；吃得更多，呼吸抑制等严重不良后果的风险会进一步上升。通知还提到，乙醇、甲醇和异丙醇这类有机酒精已知会损害中枢神经系统的正常功能，婴幼儿长期接触乙醇与发育方面的影响有关。
FDA 特别指出，"这些物质是否存在风险，取决于摄入量以及使用者的年龄和体重"。对于体重只有几公斤的新生儿，即便少量摄入也不容忽视。
涉事产品在包装上宣称可以帮助婴儿"睡得更好"，同时缓解胀气、腹胀、便秘和反流。报道称，该产品被宣传为适用于仅两周大的婴儿。它通过公司官网和亚马逊等线上渠道销售。
值得注意的是，感冒水在美国属于膳食补充剂，上市前不需要经过 FDA 的上市前审批。FDA 是在后续的抽检中发现问题的。公司表示截至目前没有收到与该批次相关的不良事件报告。
公司建议家长和看护人立刻停用该批次产品，要么直接丢弃，要么退回购买处退款。如在亚马逊或公司官网购买的，可从原渠道办理退货。
如果婴儿服用后出现异常，先找儿科医生，紧急情况也可拨打美国中毒控制中心电话 1-800-222-1222；出现呼吸困难或很难叫醒时，直接打 911。有疑问可联系 Pacific Health Sciences：电话 310-457-1775（周一至周四，美西时间上午 9:30 至下午 5:00），邮箱 [email protected]。