服药后失明，美国父亲起诉诺和诺德

服药后失明，美国父亲起诉诺和诺德

新年夜右眼失明，此后没能恢复

恩格尔（Engel）在福克斯新闻数字版的镜头前回忆，2024年跨年夜他刚洗完澡准备上班，"我对谢莉说，我右眼看不见了，全黑，右眼里一点光都没有。"妻子谢莉说，除了奥泽匹克，各项医学检查没有找到别的共同因素。他继续用药，直到另一只眼睛也失去视力才立刻停药。如今他被判定为法定失明：辞掉工作、交回商业驾照，再也看不到孙辈打棒球。"我再也没法每天看到我妻子那张美丽的脸，"他说。他已起诉总部位于丹麦的奥泽匹克生产商诺和诺德，指其未充分警示视力损伤风险。

诊断是一场视神经"中风"

这种病症的学名是非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）：血流受阻损伤视神经，发作突然、无痛，常在一觉醒来时被发现，多先影响一只眼。眼科医生约瑟夫·里佐把它比作视神经的"中风"。AAO 数据显示，普通人群每年每 10 万人约 2.3 至 10.2 例；单眼发病者中约 15% 至 25% 会波及另一只眼。目前没有确切疗法能逆转损伤。

数百起同类诉讼在费城合流

恩格尔只是其中一例。截至 2026 年 9 月 1 日，针对 NAION 的联邦集中诉讼（MDL 3163）已有 216 件待审，由宾州东区联邦法官凯伦·马斯顿主审；Medscape 称到 10 月这一数字升至 247 件，而年初只有 29 件。该案 2025 年 12 月设立，涉及奥泽匹克、Wegovy 等七款 GLP-1 药物；另一起胃肠道损伤合并案（MDL 3094）同期从 3063 件增至 4025 件。马萨诸塞的吉伦是其中一位原告，他在州公路系统工作 39 年，服药约一年后视力丧失。

诺和诺德称诉讼没有依据

诺和诺德称，美国这些人身伤害诉讼"没有依据"，正积极在法庭上抗辩。公司高级医务官蒂娜·维尔斯伯尔对《华尔街日报》表示，研究并未显示 NAION 与奥泽匹克之间存在因果关系。公司称，对随机、安慰剂对照试验的汇总分析没有发现 NAION 发生率上升；公司还援引后续研究称因果关系仍存疑。礼来对旗下 Mounjaro、Zepbound 等的同类指控同样否认，称现有研究不能证明 GLP-1 药物致病。

哈佛团队最初发现四倍关联

争议始于 2024 年。马萨诸塞眼耳医院的研究者在《JAMA 眼科学》发表研究，发现因糖尿病被处方司美格鲁肽的患者被诊断为 NAION 的可能性，是使用其他降糖药者的四倍以上。研究者称这一发现"意义重大但仍属初步"，需要在更大、更多样的人群中验证。

绝对风险不足万分之四

后续研究给出了更具体的量级。罗格斯大学研究团队负责人钦坦·戴夫估算，在随访 18 个月的时间里，每 1 万名使用 GLP-1 的患者中大约会多出 3 到 4 例 NAION，病例多为男性或 50 至 65 岁人群。另一项 58.8 万退伍军人的研究显示，三年内每万人 GLP-1 用药者 39.07 例、SGLT2 抑制剂使用者 29.33 例，约每千人多 1 例；一项 150 万人的荟萃分析则得出相对风险升高约 70%。AAO 综述 40 多项研究后的结论是：合并来看风险约翻倍，但基数很低，绝对增量有限。

美国药品标签仍未收录该警告

2025 年 6 月，欧洲药品管理局认定 NAION 是司美格鲁肽的"非常罕见"副作用，欧洲的 Wegovy 和奥泽匹克标签随之更新；丹麦已就相关视力损害向患者作出赔偿。美国方面，FDA 在 2025 年注意到这一安全信号，但截至 2026 年 9 月，奥泽匹克、Wegovy、Rybelsus 和 Mounjaro 的美国标签仍只提示糖尿病视网膜病变并发症，没有 NAION 警告。现有标签要求患者出现视力变化时立即告知医生。AAO 表示，现有数据只说明存在潜在关联，未确立因果关系，因而不支持欧药局式的标签建议；AAO 与北美神经眼科学会建议医患共同决策，权衡是否继续用药。

糖尿病与高血压人群风险更高

NAION 的已知危险因素包括年龄、糖尿病、高血压、高胆固醇、阻塞性睡眠呼吸暂停和吸烟——这些恰恰在 GLP-1 处方人群中很常见。纽约大学朗格尼健康中心眼科医生道格拉斯·拉扎罗对福克斯新闻数字版说："NAION 的问题在于没有疗法，所以它可能造成相当严重的视力丧失。"他建议视神经盘拥挤的高危患者避免使用司美格鲁肽，但对多数人而言药物整体收益大于风险。突发、无痛的单眼视力下降是主要警示信号，应立即就医。

先审药物能否致病，风向标庭审或在2027年前后

案件走向取决于两个前置问题：这类药物整体上是否可能导致 NAION，以及联邦法是否优先适用从而免除未警示责任——马斯顿法官已下令先行审理这两问，至今没有裁判。按目前进度，MDL 3163 处于专家取证与因果关系阶段，风向标庭审预计在 2026 年底至 2027 年间启动。这是典型的产品责任跨州合并诉讼：每名原告保留独立案件与独立赔偿，不存在统一的索赔登记表或和解基金。对患者而言，眼下最实际的动作是：用药期间出现任何突发视力变化，尽快就诊，并与处方医生重新评估是否继续用药。