美國聯邦醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)9月30日發佈最終規則,正式敲定特朗普政府的"全球藥品定價基準"(GLOBE)模型——也就是Medicare B部分(醫生和醫院給藥,涵蓋癌症、自體免疫等處方藥)的"最惠國"藥價試點。《華爾街日報》和彭博法律同日報道。機制很直接:強制參與的藥企,其部分B部分藥品在Medicare的支付價,將參照19個經濟水平相近國家的淨價來定;藥企須把"Medicare支付價與國際基準價的差額"以返款形式交給聯邦政府。CMS局長穆罕默德·奧茲(Dr. Mehmet Oz)在聲明中說:"Medicare B部分的患者和美國納稅人,爲處方藥支付的價格遠高於可比國家的人民……我們正在試點一種新方法來降成本、保質量,同時保護醫藥創新。"試點從2027年1月1日啓動,五個績效年度一直跑到2032年3月31日,整個支付和結算週期長達七年。
最刺眼的數字在CMS自己的測算裏:最終規則預計七年內Medicare B部分整體淨支出只省4.4億美元,其中原始Medicare B部分福利省2.98億美元、Medicaid省3900萬美元、保費抵消1.47億美元、Medicare Advantage省2.88億美元。而最初的提案版本預計原始Medicare B部分能省84億美元——從84億到2.98億,縮水約96%。STAT新聞的標題直接點破:"特朗普縮水版Medicare藥價規則,省的錢比最初提案少96%。"爲什麼?因爲最終版的管轄範圍被大幅收窄:只剩4家藥企被納入強制試點,二十多家藥企——包括禮來、諾和諾德、輝瑞——通過與各州Medicaid達成自願降價協議(GENEROUS模型,已有40個州加波多黎各參與)拿到了豁免。規則文本確認了這一豁免安排。
製藥行業協會PhRMA抨擊該規則"違法且傷害患者",業界已釋放將提起法律挑戰的信號。這不是特朗普第一次碰壁:2020年他推出的類似最惠國藥價政策,先後被聯邦法院叫停(馬里蘭州的臨時限制令、加州北區法院的禁令),拜登上臺後直接撤銷。《柳葉刀》的一項建模研究還潑了冷水:藥企與各國的保密交易讓最惠國定價的預計節支再打七到八折——國際基準最低價平均比Medicare現行支付價低71%,韓國、挪威、澳大利亞是最常被引用的參照國,但保密摺扣讓"看齊"大打折扣。彭博法律還提到一個配套:針對D部分藥房藥的GUARD模型仍在白宮審查中,沒一起落地。
GLOBE管的是B部分——也就是在醫生辦公室或醫院輸注、注射的藥,癌症和自體免疫藥是大頭。《華爾街日報》點名了武田製藥的Entyvio(治克羅恩病和潰瘍性結腸炎)作爲典型。這部分藥恰恰是Medicare裏單價最高、最讓患者和納稅人肉疼的一塊。理論上,國際基準價能把美國長期"全球最高藥價"的畸形拉回來一點。但現實是:只剩4家藥企被管、省2.98億美元攤到七年——對每年Medicare B部分數百億美元的藥品支出來說,象徵意義大於實際。真正可能動搖藥價的,是那二十多家"自願降價換豁免"的GENEROUS協議能落地多少。
歷史劇本擺在那:2020年版死於法院,2026年版會不會重蹈覆轍,看PhRMA什麼時候起訴、法院給不給臨時禁令。另一個看點是GUARD模型(D部分)何時從白宮審查中出來——D部分纔是美國人日常在藥房拿的藥,覆蓋面比B部分大得多。對患者而言,2027年1月試點啓動前不會有任何賬單變化;對藥企而言,未來幾個月要決定的是:打官司,還是學禮來們去談自願降價換豁免。