2026年11月13日，美國食品藥品監督管理局批准阿斯利康度伐利尤單抗聯合維恩妥尤單抗的新輔助方案；患者術後還需單藥使用度伐利尤單抗輔助治療；該療法專用於不耐受或拒絕順鉑的成年肌層浸潤性膀胱癌患者。此次批准較原定目標日期提前六週完成，FDA授予優先審評資格，並依託“奧比斯項目”推進評估。
獲批給藥方案中，維恩妥尤單抗僅在根治性膀胱切除術前的新輔助階段使用3個週期；術後患者繼續接受最多9個週期的度伐利尤單抗單藥維持治療。
三期臨牀試驗VOLGA入組695名擬行膀胱切除術的患者。雙藥方案將無事件生存期風險降低49%，將死亡風險降低42%。中期分析中位隨訪22.9個月；單純手術組中位無事件生存期12.1個月，雙藥聯合組尚未達到中位值。兩組24個月無事件生存率分別爲63.5%與45.1%，病理完全緩解率從9.6%升至45.1%。
安全性方面，雙藥聯合組發生任何原因3級及以上不良事件的比例爲71.1%，單純手術組爲50.2%。超過20%的患者出現的常見不良反應包括肝酶升高、貧血、皮疹、瘙癢、疲勞、腹瀉、周圍神經病變與脫發。FDA在說明書中列出免疫介導不良反應與胚胎-胎兒毒性警示。
