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礼来"双管齐下"组合疗法:糖尿病患者平均减重23.3%,创纪录

2026-10-01 13:58 EDT · AI 整理 · 依据 7 家来源(网络) · 778 字 · 阅读 …

礼来"双管齐下"组合疗法:糖尿病患者平均减重23.3%,创纪录

礼来9月30日宣布,其实验性组合疗法EloraTZP在一项2期临床试验中交出惊人成绩:最高剂量组患者48周平均减重23.3%、约54磅,远超单用Zepbound的14.8%。数据在意大利米兰举行的欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布,礼来计划今年第四季度启动3期试验。

组合拳:淀粉样蛋白+GLP-1双通路

EloraTZP的配方是"1+1":礼来的在研新药eloralintide(一种模拟胰腺激素amylin、增强饱腹感的药物),叠加低剂量tirzepatide——也就是重磅减肥针Zepbound和糖尿病药Mounjaro的有效成分。Tirzepatide同时作用于GLP-1和GIP两种肠道激素,礼来的逻辑是:三条通路一起打,食欲压得更彻底,减重效果自然更强。367名超重或肥胖合并2型糖尿病的成年人参加了这项48周的2b期试验,而糖尿病患者历来在GLP-1药物上的减重效果不如非糖尿病人群。

数字说话:最高剂量组减掉近四分之一体重

最高剂量组(9毫克eloralintide+15毫克tirzepatide)平均减重23.3%;中剂量组约20%,低剂量组13.2%。对照组表现:单用15毫克tirzepatide减重14.8%(34.4磅),单用eloralintide最多12.3%,安慰剂组仅3%。血糖指标同样漂亮:最高剂量组糖化血红蛋白(A1C)平均下降2.9%,Zepbound单药组下降2.4%,安慰剂组0.3%。所有剂量组合均达到主要和次要终点。

副作用代价:停药率明显偏高

好成绩伴随代价。组合疗法组的胃肠道不良事件更频繁,因不良事件停药的比例在10.8%到27%之间,明显高于单用eloralintide(10.8%)和单用Zepbound(2.9%)。BMO分析师埃文·塞格曼认为,高剂量组停药率高"可能反映了减重速度过快",并称叠加疗效是对礼来下一代战略的"重要验证"。礼来心血管代谢健康总裁肯·卡斯特则表示,试验设计让"最终耐受性很难准确评估"。

华尔街:23.3%超过"干净胜利"线

市场对数据的期待早有标尺:花旗分析师杰夫·米查姆此前称,减重超过18%即算"干净的胜利";而23.3%的成绩轻松越线。Leerink分析师大卫·赖辛格曾预计eloralintide有望成为"超级重磅炸弹",2032年全球销售额可达136亿美元。礼来首席科学官丹·斯科夫隆斯基更放话:"这将是该领域的转折点,我认为这个组合将成为我们开发过的、在同等减重幅度下耐受性最好的疗法。"

接下来:四季度进3期,糖尿病减重战升级

礼来已明确今年底启动3期试验,eloralintide单药也在单独的后期试验中推进。随着诺和诺德等对手同样在研amylin+GLP-1组合,糖尿病患者的减重竞赛正式进入"鸡尾酒疗法"时代。对患者而言,好消息是选择更多;悬念是:更高的减重数字,能否换来可接受的耐受性?3期数据将给出答案。

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医疗