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禮來"雙管齊下"組合療法:糖尿病患者平均減重23.3%,創紀錄

2026-10-01 13:58 EDT · AI 整理 · 依據 7 家來源(網絡) · 778 字 · 閱讀 …

禮來"雙管齊下"組合療法:糖尿病患者平均減重23.3%,創紀錄

禮來9月30日宣佈,其實驗性組合療法EloraTZP在一項2期臨牀試驗中交出驚人成績:最高劑量組患者48周平均減重23.3%、約54磅,遠超單用Zepbound的14.8%。數據在意大利米蘭舉行的歐洲糖尿病研究協會(EASD)年會上公佈,禮來計劃今年第四季度啓動3期試驗。

組合拳:澱粉樣蛋白+GLP-1雙通路

EloraTZP的配方是"1+1":禮來的在研新藥eloralintide(一種模擬胰腺激素amylin、增強飽腹感的藥物),疊加低劑量tirzepatide——也就是重磅減肥針Zepbound和糖尿病藥Mounjaro的有效成分。Tirzepatide同時作用於GLP-1和GIP兩種腸道激素,禮來的邏輯是:三條通路一起打,食慾壓得更徹底,減重效果自然更強。367名超重或肥胖合併2型糖尿病的成年人蔘加了這項48周的2b期試驗,而糖尿病患者歷來在GLP-1藥物上的減重效果不如非糖尿病人羣。

數字說話:最高劑量組減掉近四分之一體重

最高劑量組(9毫克eloralintide+15毫克tirzepatide)平均減重23.3%;中劑量組約20%,低劑量組13.2%。對照組表現:單用15毫克tirzepatide減重14.8%(34.4磅),單用eloralintide最多12.3%,安慰劑組僅3%。血糖指標同樣漂亮:最高劑量組糖化血紅蛋白(A1C)平均下降2.9%,Zepbound單藥組下降2.4%,安慰劑組0.3%。所有劑量組合均達到主要和次要終點。

副作用代價:停藥率明顯偏高

好成績伴隨代價。組合療法組的胃腸道不良事件更頻繁,因不良事件停藥的比例在10.8%到27%之間,明顯高於單用eloralintide(10.8%)和單用Zepbound(2.9%)。BMO分析師埃文·塞格曼認爲,高劑量組停藥率高"可能反映了減重速度過快",並稱疊加療效是對禮來下一代戰略的"重要驗證"。禮來心血管代謝健康總裁肯·卡斯特則表示,試驗設計讓"最終耐受性很難準確評估"。

華爾街:23.3%超過"乾淨勝利"線

市場對數據的期待早有標尺:花旗分析師傑夫·米查姆此前稱,減重超過18%即算"乾淨的勝利";而23.3%的成績輕鬆越線。Leerink分析師大衛·賴辛格曾預計eloralintide有望成爲"超級重磅炸彈",2032年全球銷售額可達136億美元。禮來首席科學官丹·斯科夫隆斯基更放話:"這將是該領域的轉折點,我認爲這個組合將成爲我們開發過的、在同等減重幅度下耐受性最好的療法。"

接下來:四季度進3期,糖尿病減重戰升級

禮來已明確今年底啓動3期試驗,eloralintide單藥也在單獨的後期試驗中推進。隨着諾和諾德等對手同樣在研amylin+GLP-1組合,糖尿病患者的減重競賽正式進入"雞尾酒療法"時代。對患者而言,好消息是選擇更多;懸念是:更高的減重數字,能否換來可接受的耐受性?3期數據將給出答案。

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醫療