礼来三重激动剂头对头完胜Ozempic，减重幅度超两倍

礼来三重激动剂头对头完胜Ozempic，减重幅度超两倍

三期头对头试验直接对决Ozempic

礼来10月28日公布，代号TRANSCEND-T2D-2的三期临床试验中，在研新药retatrutide在降糖和减重两项指标上全面击败诺和诺德的Ozempic。这是retatrutide首次与另一款肠促胰素类药物正面较量。试验为开放标签设计，持续80周，纳入近1300名经二甲双胍加减SGLT2抑制剂治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病成人，基线平均糖化血红蛋白为8.3%，平均体重略高于102公斤。

降糖幅度2.2%，两剂量双双胜出

80周后，retatrutide 9毫克和12毫克两组糖化血红蛋白平均下降2.2个百分点，Ozempic 2毫克组下降1.8个百分点。Ozempic用的是其治疗2型糖尿病获批的最高剂量。礼来心血管代谢健康负责人肯尼思·克斯特称，凭整个三期项目的数据，retatrutide若获批有望改变现有治疗格局。

减重19.5%对9.4%，差距超过一倍

减重差距更为悬殊：retatrutide 9毫克组平均减重44.3磅、降幅19.5%，12毫克组平均减重47.4磅、降幅20.9%，Ozempic组仅减重20.9磅、降幅9.4%。换算成公斤约为20.1公斤和21.5公斤对9.5公斤。STAT指出，对本就难减重的糖尿病群体而言，超过20%的减重幅度意义重大。

三靶点机制号称下一代代谢药物

Retatrutide绰号三重G，每周注射一次，同时激活GIP、GLP-1和胰高血糖素三种激素受体，而Ozempic只模拟单一的GLP-1激素。礼来称该药还能在非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和收缩压等心血管风险指标上带来更大改善。目前该药仍是试验药，未获美国食品药品管理局批准。

腹泻恶心更多见，高剂量停药率近8%

副作用代价同样清晰：最常见不良事件为胃肠道反应，包括腹泻、恶心、便秘、呕吐和消化不良。腹泻发生率retatrutide两组为28.3%和32.7%，Ozempic组为26.4%；因不良事件停药率分别为4.8%和7.9%，Ozempic组为2.7%。礼来表示多数事件为轻中度。BioPharma Dive指出，更强的疗效伴随着更高的停药率。

诺和诺德强调Ozempic心肾保护证据

诺和诺德回应称，高剂量Ozempic的价值不止于降糖减重，其保护心脏、肾脏和肝脏的作用有广泛临床证据支撑，安全性与耐受性久经验证，全球已有超过2800万人使用。Quartz报道援引市场预测称，retatrutide到2037年全球年销售峰值有望达到253.4亿美元，将成为礼来下一个营收支柱。

详细数据待公布，还要对决替尔泊肽

礼来表示，完整数据将在未来的医学会议上公布并投向同行评审期刊。TRANSCEND-T2D项目共三项全球注册试验，2024年启动，已入组超过2050人。此外礼来还在TRIUMPH-5试验中让retatrutide与自家替尔泊肽正面较量，计划2027年第一季度向美国食品药品管理局提交上市申请。