2026年11月5日,据英国政府官方网站(GOV.UK)、英国国家健康与护理研究所(NIHR)、《每日镜报》(The Mirror)以及National Health Executive等多家权威医疗与科技媒体报道,英国国家医疗服务体系(NHS)在英格兰地区正式启动了全球首个将多癌症早期检测(MCED)血液液体活检技术直接整合进全科医生(GP)常规诊疗体系的大规模随机对照临床试验。该试验名为“STRIDE-RCT”,由英国国家健康与护理研究所全额出资支持,计划在英格兰地区至少200家全科医生诊所招募超过20,000名年龄在45岁及以上、伴有非特异性腹部症状的患者,力求通过“一管血”实现对包括胰腺癌、肝癌和卵巢癌在内的多达13种早期致命癌症的快速溯源拦截。
依托200家基层全科诊所 聚焦45岁以上伴有腹部疑难症状人群
在传统的肿瘤临床诊断中,腹胀、隐痛、消化不良及非预期体重下降等非特异性腹部症状,往往因表征模糊、缺乏特异性体征而被患者甚至基层医生忽视,导致大批腹腔恶性肿瘤患者确诊时已处于不可逆的晚期转移阶段。
根据英国卫生与社会保健部与NIHR公布的试验方案细则,这项具有里程碑意义的STRIDE-RCT临床试验,开创性地将先进的分子诊断工具前置到医疗体系最前端的社区全科诊所中。全英格兰约200家基层诊所将深度参与该项目。当符合条件的45岁及以上患者因长期存在难以解释的腹部不适前来就诊时,全科医生在进行常规排查的同时,将征得患者知情同意采集一至两管外周静脉血液样本,直接送交国家高精尖基因组学实验室展开多维度生物标记物检测。
捕捉微量肿瘤DNA与异常蛋白 智能算法精准溯源疑似原发病灶
STRIDE-RCT试验所采用的多癌症检测技术代表了全球液体活检领域的最前沿水平。实验室检测系统能够以极高灵敏度捕捉血液中由恶性肿瘤细胞凋亡脱落的循环游离DNA(cfDNA)异常甲基化片段、特异性体细胞基因突变,以及极低浓度的肿瘤相关特征蛋白质。
更为关键的是,依托经过海量临床数据训练的人工智能模式识别算法,该测试不仅能判断受检者体内是否存在活跃的恶性肿瘤信号,还能以极高准确率对信号来源进行组织溯源(Tissue of Origin),提示疑似肿瘤最初起源于胰腺、肝脏、结直肠、胃部抑或卵巢等13种特定器官部位。官方医学指南明确强调,多癌症血液筛查阳性结果属于高危风险预警与精准转诊指引,不能直接等同于最终确诊癌症,患者仍须迅速接受增强CT、超声或内窥镜病理活检等二级确诊程序;而阴性结果亦不能作为绝对排除肿瘤的“安全保证书”。
破解假阳性与医疗资源过载难题 探索国家级肿瘤早筛公共卫生标准
尽管多癌症血液检测技术为降低全球癌症死亡率开辟了全新可能,但国际肿瘤学界长期对其可能引发的医疗伦理与公共卫生经济学挑战存有激烈争议。核心担忧在于,任何液体活检工具若出现“假阳性”(False Positive),极易引发健康受检者的严重心理焦虑,并导致国家公立医疗系统涌入海量不必要的侵入性穿刺与高成本影像复查;反之,“假阴性”(False Negative)则可能给潜在患者带来虚假的安全感,导致后续关键诊疗的致命延误。
负责主导该试验的伯明翰大学(University of Birmingham)肿瘤医学专家指出,STRIDE-RCT试验的核心科研使命,正是通过对这20,000名真实世界患者展开严格的前瞻性随机对照随访,科学评估多癌症血液测试在基层全科诊疗环境中的诊断准确率、敏感度、特异性,以及对降低中晚期肿瘤确诊比例和改善患者五年生存率的真实临床净收益。若试验数据最终证实其能够有效缩短癌症确诊周期并节约公立医疗系统的长期晚期治疗开销,英国NHS有望在未来数年内率先确立全球首个由国家财政全面兜底的广谱癌症血液普查标准。
