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英國NHS啟動全球首個多癌症血液早期篩查臨牀試驗 覆蓋逾兩萬名基層患者 瞄準13種腹部及致命腫瘤

2026-11-06 12:30 EST · AI 整理 · 1237 字 · 約3分鐘 · 閱讀 …
圖片:AI生成

2026年11月5日,據英國政府官方網站(GOV.UK)、英國國家健康與護理研究所(NIHR)、《每日鏡報》(The Mirror)以及National Health Executive等多家權威醫療與科技媒體報道,英國國家醫療服務體系(NHS)在英格蘭地區正式啟動了全球首個將多癌症早期檢測(MCED)血液液體活檢技術直接整合進全科醫生(GP)常規診療體系的大規模隨機對照臨牀試驗。該試驗名爲“STRIDE-RCT”,由英國國家健康與護理研究所全額出資支持,計劃在英格蘭地區至少200家全科醫生診所招募超過20,000名年齡在45歲及以上、伴有非特異性腹部症狀的患者,力求通過“一管血”實現對包括胰腺癌、肝癌和卵巢癌在內的多達13種早期致命癌症的快速溯源攔截。

依託200家基層全科診所 聚焦45歲以上伴有腹部疑難症狀人羣

在傳統的腫瘤臨牀診斷中,腹脹、隱痛、消化不良及非預期體重下降等非特異性腹部症狀,往往因表徵模糊、缺乏特異性體徵而被患者甚至基層醫生忽視,導致大批腹腔惡性腫瘤患者確診時已處於不可逆的晚期轉移階段。

根據英國衛生與社會保健部與NIHR公佈的試驗方案細則,這項具有里程碑意義的STRIDE-RCT臨牀試驗,開創性地將先進的分子診斷工具前置到醫療體系最前端的社區全科診所中。全英格蘭約200家基層診所將深度參與該項目。當符合條件的45歲及以上患者因長期存在難以解釋的腹部不適前來就診時,全科醫生在進行常規排查的同時,將徵得患者知情同意採集一至兩管外周靜脈血液樣本,直接送交國家高精尖基因組學實驗室展開多維度生物標記物檢測。

捕捉微量腫瘤DNA與異常蛋白 智能算法精準溯源疑似原發病竈

STRIDE-RCT試驗所採用的多癌症檢測技術代表了全球液體活檢領域的最前沿水平。實驗室檢測系統能夠以極高靈敏度捕捉血液中由惡性腫瘤細胞凋亡脫落的循環遊離DNA(cfDNA)異常甲基化片段、特異性體細胞基因突變,以及極低濃度的腫瘤相關特徵蛋白質。

更爲關鍵的是,依託經過海量臨牀數據訓練的人工智能模式識別算法,該測試不僅能判斷受檢者體內是否存在活躍的惡性腫瘤信號,還能以極高準確率對信號來源進行組織溯源(Tissue of Origin),提示疑似腫瘤最初起源於胰腺、肝臟、結直腸、胃部抑或卵巢等13種特定器官部位。官方醫學指南明確強調,多癌症血液篩查陽性結果屬於高危風險預警與精準轉診指引,不能直接等同於最終確診癌症,患者仍須迅速接受增強CT、超聲或內窺鏡病理活檢等二級確診程序;而陰性結果亦不能作爲絕對排除腫瘤的“安全保證書”。

破解假陽性與醫療資源過載難題 探索國家級腫瘤早篩公共衛生標準

儘管多癌症血液檢測技術爲降低全球癌症死亡率開闢了全新可能,但國際腫瘤學界長期對其可能引發的醫療倫理與公共衛生經濟學挑戰存有激烈爭議。核心擔憂在於,任何液體活檢工具若出現“假陽性”(False Positive),極易引發健康受檢者的嚴重心理焦慮,並導致國家公立醫療系統湧入海量不必要的侵入性穿刺與高成本影像複查;反之,“假陰性”(False Negative)則可能給潛在患者帶來虛假的安全感,導致後續關鍵診療的致命延誤。

負責主導該試驗的伯明翰大學(University of Birmingham)腫瘤醫學專家指出,STRIDE-RCT試驗的核心科研使命,正是通過對這20,000名真實世界患者展開嚴格的前瞻性隨機對照隨訪,科學評估多癌症血液測試在基層全科診療環境中的診斷準確率、敏感度、特異性,以及對降低中晚期腫瘤確診比例和改善患者五年生存率的真實臨牀淨收益。若試驗數據最終證實其能夠有效縮短癌症確診週期並節約公立醫療系統的長期晚期治療開銷,英國NHS有望在未來數年內率先確立全球首個由國家財政全面兜底的廣譜癌症血液普查標準。

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