替尔泊肽使心衰恶化与心血管死亡复合风险降低38%
礼来公司于2026年11月16日在美国心脏协会（AHA）科学年会上公布SUMMIT三期临床试验结果。研究显示，替尔泊肽使肥胖相关射血分数保留型心衰（HFpEF）患者的心衰恶化事件与心血管死亡复合风险降低38%。试验成果同步刊发于《新英格兰医学杂志》。
SUMMIT（NCT04847557）为多中心、随机、双盲、安慰剂对照三期注册临床试验，在全球数百家心血管医学中心入组731名患者；患者确诊为HFpEF（左心室射血分数≥50%）且合并肥胖（BMI≥30 kg/m²），中位随访104周。替尔泊肽单药皮下注射组与安慰剂组相比，心衰恶化事件与心血管死亡联合复合风险降低38%（HR=0.62，P<0.001）；因心衰住院单项风险锐减56%。
在生活质量与机能耐量改善次要终点方面，KCCQ-CSS在替尔泊肽组较对照组平均提升近20分；六分钟步行试验中的无障碍行走距离增加超30米。连续给药52周与104周后，替尔泊肽治疗组患者平均体重较基线分别减少13.9%与15.7%，安慰剂对照组体重降幅约2.2%；高敏C反应蛋白（hs-CRP）水准下降超32%，N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）亦录得显著持续改善。
礼来公司已依据全套试验数据向美国FDA与欧洲药品管理局（EMA）正式递交替尔泊肽用于治疗「伴肥胖的射血分数保留型心衰」的适应症拓展上市申请，并已获得FDA授予的快速审评优先通道资格。全美目前约有超过300万名成年人饱受肥胖相关HFpEF的折磨。
