替爾泊肽使心衰惡化與心血管死亡複合風險降低38%
禮來公司於2026年11月16日在美國心臟協會（AHA）科學年會上公佈SUMMIT三期臨牀試驗結果。研究顯示，替爾泊肽使肥胖相關射血分數保留型心衰（HFpEF）患者的心衰惡化事件與心血管死亡複合風險降低38%。試驗成果同步刊發於《新英格蘭醫學雜誌》。
SUMMIT（NCT04847557）爲多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照三期註冊臨牀試驗，在全球數百家心血管醫學中心入組731名患者；患者確診爲HFpEF（左心室射血分數≥50%）且合併肥胖（BMI≥30 kg/m²），中位隨訪104周。替爾泊肽單藥皮下注射組與安慰劑組相比，心衰惡化事件與心血管死亡聯合複合風險降低38%（HR=0.62，P<0.001）；因心衰住院單項風險銳減56%。
在生活質量與機能耐量改善次要終點方面，KCCQ-CSS在替爾泊肽組較對照組平均提升近20分；六分鐘步行試驗中的無障礙行走距離增加超30米。連續給藥52周與104周後，替爾泊肽治療組患者平均體重較基線分別減少13.9%與15.7%，安慰劑對照組體重降幅約2.2%；高敏C反應蛋白（hs-CRP）水準下降超32%，N末端B型利鈉肽原（NT-proBNP）亦錄得顯著持續改善。
禮來公司已依據全套試驗數據向美國FDA與歐洲藥品管理局（EMA）正式遞交替爾泊肽用於治療「伴肥胖的射血分數保留型心衰」的適應症拓展上市申請，並已獲得FDA授予的快速審評優先通道資格。全美目前約有超過300萬名成年人飽受肥胖相關HFpEF的折磨。
