丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）11月14日在华盛顿公布一项三期试验结果。会议是2026年肥胖周（ObesityWeek 2026）。其双靶点在研减肥药物CagriSema在低剂量下，帮助受试者在68周内实现约21%的平均体重下降。相关研究同步发表于《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》期刊。
试验设计与减重结果
REDEFINE 9是一项为期68周的双盲安慰剂对照三期试验。共入组309名无糖尿病的超重或肥胖成年人。这是首次测试低于此前2.4毫克最高配比的固定剂量组合。在遵循疗效评估标准下，1.7毫克/1.7毫克剂量组与1.0毫克/1.0毫克剂量组均实现了约21%的平均减重。安慰剂组仅为2.0%。
两组中约70%的受试者减重至少15%。约半数达到20%以上。
低剂量效果与耐受性
低剂量组合几乎复现了最高剂量的减重效果。这为临床医生日后因患者耐受性调整用药提供了实证依据。诺和诺德在11月14日的公告中表示，其结合胰高血糖素样肽-1（GLP-1）与胰淀素类似物的在研药物CagriSema在REDEFINE 9试验低剂量下实现了约21%的平均减重。
因不良反应停药的比例在两个活性剂量组分别为2.9%和4.9%。安慰剂组为4.9%，与活性组相当。胃肠道反应多为轻至中度。
上市申请与后续评估
诺和诺德已于2025年12月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了CagriSema 2.4毫克/2.4毫克最高剂量的上市申请。监管审批决定预计将在2026年第四季度公布。REDEFINE 9试验未单独设计组间差异检验效能。后续低剂量标签扩展仍需等待监管评估。
