10月1日,法國藥企賽諾菲與美國再生元宣佈擴大雙方長達20多年的抗體合作:賽諾菲將向再生元支付10億美元預付款,外加最高70億美元的研發、監管與銷售里程碑付款,合作總價值最高可達80億美元。消息公佈後,賽諾菲股價早盤上漲約2%。
新協議納入四款由再生元研發的下一代長效抗體,全部瞄準2型炎症通路:白介素-13(IL-13)、IL-4×IL-13雙特異性抗體、白介素-4(IL-4)和白介素-4受體α(IL-4Rα)。其中走得最遠的是REGN20423,一款長效IL-13單抗,目前正處於治療特應性皮炎的1期臨牀;其餘三款尚處臨牀前,預計2027年進入臨牀研究。長效路線的目標很明確:讓患者少打針,減輕用藥負擔。
根據擴大後的許可與合作協議,再生元主導研發,賽諾菲主導全球商業化,雙方平攤開發與商業化成本、未來利潤全球五五分成。現有Dupixent的利潤分成條款不變。協議還一併了結了雙方此前的合作相關訴訟,掃清了合作障礙。
這筆交易被視爲賽諾菲新任首席執行官貝倫·加里霍上任後的首場勝仗。她今年5月接掌帥印,正主導公司戰略評估,並承諾加快決策。巴克萊分析師指出,她的前任保羅·哈德森此前也曾試圖擴大這項合作,但未能成功。傑富瑞分析師邁克爾·洛伊滕評價稱,儘管資產還處早期,但擴張"應被視爲積極信號",顯示新CEO直面投資者最關心的不確定性。
這場豪賭的戰略背景是Dupixent的專利懸崖——這款重磅溼疹藥將在2031年失去專利保護。Dupixent目前是全球2型炎症領域的頭號藥物:第二季度銷售額突破50億歐元、同比增長37%,全球超過150萬名患者用藥,覆蓋9個適應症。賽諾菲第二季度淨銷售額116億歐元、同比增長17.8%,Dupixent是絕對主力。市場要問的是:下一個增長引擎在哪裏?四款長效抗體就是答案的起點。
公司公告沒有披露新抗體的臨牀數據和預期給藥間隔,長效方案能否在減少注射次數的同時保持療效與安全性,仍是未知數。三款臨牀前資產2027年進入臨牀後,數據將決定這80億美元值不值。此外,再生元還獲得一項選擇權:可在賽諾菲的在研雙特異性納米抗體lunsekimig完成治療慢阻肺的3期試驗後,將其納入合作。對賽諾菲而言,"點燃研發引擎"的第一步已經邁出,接下來要看執行力。