複方 GLP-1 減肥針劑全美召回，你的藥在不在名單裡

複方 GLP-1 減肥針劑全美召回，你的藥在不在名單裡

22 瓶複方替爾泊肽，北卡藥房主動召回

美國食品和藥品管理局（FDA）通報，北卡羅來納州卡里市的 Apothecary Pharma LLC 自願召回特定批次的複方替爾泊肽注射液。替爾泊肽是 Mounjaro 和 Zepbound 的活性成分，這款複方版本在替爾泊肽基礎上加入了煙酰胺。召回原因是"無菌保障缺失"——藥廠無法證明這些注射劑在生產過程中保持了無菌狀態。召回於 9 月 24 日啟動，10 月 8 日被定爲 II 類並列入 10 月 14 日的 FDA 執法報告。召回範圍爲 22 瓶複方替爾泊肽注射液，外加 1 瓶複方 NAD+ 注射液，均在全美流通。

II 類召回：後果可逆，但風險不容忽視

FDA 將此次召回定爲 II 類，意味着使用這些藥物可能造成"暫時性或醫學上可逆的不良健康後果"，嚴重傷害的風險較低。FDA 的立場是：風險雖小，但無菌保障缺失對注射劑而言仍是嚴重缺陷，因爲注射藥物直接進入人體組織，繞過了皮膚屏障。無菌保障缺失並不等於每瓶藥都被污染，但說明藥廠無法證明生產過程始終無菌。Apothecary Pharma 以信函方式通知客戶，而非公開發布公告。

早有前科：去年底警告函點名違規

Apothecary Pharma 並非首次被 FDA 盯上。該機構 2025 年 12 月曾向其發出警告函，此前 5 月的檢查發現生產無菌藥品的實踐存在"嚴重缺陷"，指其將患者"置於風險之中"。FDA 自 2022 年起允許複合藥房在短缺期間生產 GLP-1 類藥物，但替爾泊肽和司美格魯肽在 2024 年底和 2025 年初被移出官方短缺名單後，複合藥房本應停止大規模生產，許多卻繼續運營；複方藥物經遠程醫療平臺、診所和醫美店銷售，觸及面超出傳統藥房。

品牌藥不受影響，僅限特定批次

此次召回僅涉及 Apothecary Pharma 生產的特定批次，不影響 FDA 批准的品牌藥 Mounjaro 和 Zepbound。受影響的替爾泊肽藥瓶爲 18 mg/ml 濃度、4 ml 多劑量無菌小瓶，NDC 編號 85091-001-18；批次號爲 AP-202622 至 AP-202625 及 AP-202627 至 AP-202644（AP-202626 未列入），有效期從 10 月 7 日至 11 月 26 日不等。患者可對照藥瓶標籤上的批次號和有效期確認是否中招。

核對瓶身批號，中招即停用並聯系醫生

患者應檢查藥瓶標籤上的批次號和有效期，若匹配受影響批次，應停止使用並聯系處方醫生獲取處置指導。FDA 還曾就複方司美格魯肽發出安全警示：部分患者因劑量錯誤住院，報告的併發症包括嚴重胃腸道症狀、脫水、暈厥和急性胰腺炎。複方藥物未經 FDA 審批，質量控制不等同於品牌藥。對藥物來源有疑問的患者，應諮詢醫生或藥劑師。