全球醫藥研發巨頭禮來公司（Eli Lilly and Company）於2026年11月9日在印第安納波利斯總部正式公佈臨牀三期核心結果。公司研發的非肽類口服胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑Foundayo（通用名：orforglipron）取得突破。針對伴有中重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）肥胖患者的臨牀試驗成功達到全部主要終點。 各方高度關注。
三期臨牀呼吸暫停低通氣指數每小時下降28.4次
本次發佈的三期多中心隨機雙盲安慰劑對照試驗共入組超過900名臨牀受試者。所有患者在基線時均被確診患有中重度阻塞性睡眠呼吸暫停合併肥胖症。試驗重點評估了每日一次口服orforglipron片劑在持續治療52周後的療效指標。 現場秩序受控。
數據表明接受Foundayo治療的患者羣體展現出令人矚目的呼吸生理指標改善。在52周治療節點，藥物治療組患者的呼吸暫停低通氣指數（AHI）平均每小時顯著降低了28.4次事件。相比之下，安慰劑對照組的AHI指標僅微幅下降了3.2次。 該案引發討論。
多導睡眠監測數據顯示超過半數受試患者的夜間血氧飽和度恢復至正常區間。日間極度嗜睡量表評分亦獲得了統計學意義上的顯著改善。各方高度關注。
口服小分子便利性打破傳統注射侷限
作爲一種創新小分子非肽類受體激動劑，orforglipron相較於現有第一代多肽類注射製劑具備突出的臨牀應用優勢。該藥無需嚴苛的冷鏈冷藏儲存條件，患者亦不受注射器自我穿刺給藥恐懼的困擾。 行業反應積極。
在達到顯著改善呼吸暫停嚴重程度的同時，受試患者在52周內實現了平均達16.8%的高質量體重減輕。體脂含量的系統性縮減有效減輕了患者上呼吸道周圍軟組織的機械壓迫。 此舉影響深遠。
試驗監測到的不良反應事件主要爲輕度至中度的胃腸道反應。整體安全性特徵與已知GLP-1類藥物特徵保持一致。行業反應積極。
禮來管理層宣佈啟動全球監管申報
禮來製藥全球臨牀開發執行副總裁在印第安納波利斯舉行的新聞發佈會上高度肯定了該項研究成果。副總裁強調新藥展示了GLP-1分子在代謝慢病管理領域的廣闊適應症潛力。副總裁在會上指出：“三期數據證實Foundayo在減重之外解決代謝性睡眠障礙的臨牀價值。”
基於本次積極的三期試驗結果，禮來宣佈將於2027年上半年正式向美國FDA遞交補充新藥申請（sNDA）。 數據表現強勁。
若該項新適應症順利獲批，Foundayo將成爲全球首款獲准專門用於治療肥胖相關阻塞性睡眠呼吸暫停的口服GLP-1藥物。全球數千萬面臨呼吸機耐受困難的慢病患者將迎來全新口服替代方案。 技術優勢明確。
