美國食品藥品監督管理局於11月9日至10日宣佈批准拜耳旗下新藥asundexian（商品名Sunharbo）上市。它是全球首個獲批用於預防複發性中風的XI因子抑制劑。Sunharbo 50毫克片劑獲批聯合抗血小板療法使用，面向近期非心源性缺血性中風成人患者，高危短暫性腦缺血發作患者同樣適用。全球每年約1200萬人受中風影響，其中包括79.5萬美國患者。中風仍是主要致死原因。
此次獲批基於發表在《新英格蘭醫學雜誌》的全球III期Oceanic-stroke研究結果。與單獨抗血小板治療相比，聯合使用50毫克asundexian將缺血性中風復發風險降低了26%。試驗顯示，asundexian組與安慰劑組在國際血栓與止血學會標準下的大出血發生率相近。該藥物療效在不同年齡、性別及中風嚴重程度亞組中保持一致。臨牀醫生指出，首次中風後的最初數天和數週內復發風險最高。
XI因子是凝血通路中的一種蛋白，主要參與形成阻塞血管的病理血栓，對封堵血管損傷的正常止血作用較小。通過選擇性抑制XI因子，asundexian在不顯著增加大出血的情況下減少危險血栓。Oceanic-stroke聯合首席研究員阿什坎·舒阿馬內什表示，該藥填補緊迫臨牀空白，持續中風後風險需要更安全長期選擇。
除美國獲批外，asundexian近期也已獲得中國國家藥品監督管理局批准。患者倡導組織指出，近四分之一中風倖存者在五年內會經歷復發。臨牀醫生指出，Sunharbo專門適用於美國國立衛生研究院卒中量表評分15分及以下的患者。上市後真實世界登記研究將繼續追蹤不同患者羣體的安全性結果。
