丹麥製藥巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）11月14日在華盛頓公佈一項三期試驗結果。會議是2026年肥胖周（ObesityWeek 2026）。其雙靶點在研減肥藥物CagriSema在低劑量下，幫助受試者在68周內實現約21%的平均體重下降。相關研究同步發表於《柳葉刀·糖尿病與內分泌學》期刊。
試驗設計與減重結果
REDEFINE 9是一項爲期68周的雙盲安慰劑對照三期試驗。共入組309名無糖尿病的超重或肥胖成年人。這是首次測試低於此前2.4毫克最高配比的固定劑量組合。在遵循療效評估標準下，1.7毫克/1.7毫克劑量組與1.0毫克/1.0毫克劑量組均實現了約21%的平均減重。安慰劑組僅爲2.0%。
兩組中約70%的受試者減重至少15%。約半數達到20%以上。
低劑量效果與耐受性
低劑量組合幾乎復現了最高劑量的減重效果。這爲臨牀醫生日後因患者耐受性調整用藥提供了實證依據。諾和諾德在11月14日的公告中表示，其結合胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）與胰澱素類似物的在研藥物CagriSema在REDEFINE 9試驗低劑量下實現了約21%的平均減重。
因不良反應停藥的比例在兩個活性劑量組分別爲2.9%和4.9%。安慰劑組爲4.9%，與活性組相當。胃腸道反應多爲輕至中度。
上市申請與後續評估
諾和諾德已於2025年12月向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了CagriSema 2.4毫克/2.4毫克最高劑量的上市申請。監管審批決定預計將在2026年第四季度公佈。REDEFINE 9試驗未單獨設計組間差異檢驗效能。後續低劑量標籤擴展仍需等待監管評估。
