近 400 万支牙膏被召回，其中大量面向儿童

近 400 万支牙膏被召回，其中大量面向儿童

近 400 万支牙膏被召回，涵盖三个品牌

2026 年 10 月 19 日，美国食品药品监督管理局（FDA）将一批牙膏召回升级为 II 级召回。制造商 Pritam International Private Limited（印度 Haridwar）于 9 月 10 日发起自愿召回，涉及 Brush Buddies、evo 和 ARU 三个品牌，合计 4,301,700 支牙膏，分布于全美。FDA 共发布 17 项自愿召回，涵盖成人与儿童用牙膏。

CGMP 偏差，细节尚未公布

FDA 给出的召回理由是"当前良好生产规范（CGMP）偏差"。CGMP 是 FDA 对药品与日化品生产、加工、包装和贮存的基本质量要求，涵盖设备、人员、生产流程与质量控制。 agency 未披露具体偏差内容，也未说明是否涉及污染或成分问题。Good Housekeeping 转述 FDA 称，CGMP 提供的系统用以确保产品设计、监测与控制的规范性。

II 级召回：可能造成暂时性健康后果

FDA 将此次召回定为 II 级，定义为"使用或接触违规产品可能导致暂时性或医学上可逆的不良健康后果，或严重不良后果的概率较小"。EatingWell 报道称，II 级意味着可能造成"暂时性"健康后果。FDA 未提供具体使用指引，但作为 II 级召回，最安全的做法是停止使用被召回牙膏，丢弃或退回以换取退款或替换。

儿童牙膏与冰淇淋口味均在列

WBAL-TV 报道，被召回产品包括儿童卡通主题牙膏（Brush Buddies Barbie、Hot Wheels；Crayola Silly Scents 泡泡糖、西瓜、草莓；My Little Pony 泡泡糖）以及冰淇淋口味牙膏（香草、薄荷巧克力、曲奇奶油、巧克力），另有美白与超值装产品。产品由 Pritam International Private Limited 制造，经 Ashtel Studios Inc. 在美国分销。Health.com 公布了多组批号与有效期，有效期从 2027 年 2 月到 2028 年 3 月不等。

停用、丢弃或退回换退款

FDA 未给出具体处置指引。USA Today 转述 FDA 执法报告称，最安全的做法是停止使用问题牙膏，可丢弃或退回换取退款或替换品。消费者可登录 FDA 执法报告页面（Event 99849）查询完整批号与有效期清单。有疑问可联系 FDA：1-888-INFO-FDA（1-888-463-6332）。

偏差调查与纠正措施待完成

NewsNation 报道，Pritam International Private Limited 为印度公司，召回覆盖全美分销的逾 400 万支牙膏。People 称 FDA 于 10 月 19 日宣布此次大规模召回。目前尚无报告称已发生严重健康事件。FDA 与制造商需完成偏差调查与纠正措施，后续可能有进一步公告。