近 400 萬支牙膏被召回，其中大量面向兒童

近 400 萬支牙膏被召回，其中大量面向兒童

近 400 萬支牙膏被召回，涵蓋三個品牌

2026 年 10 月 19 日，美國食品藥品監督管理局（FDA）將一批牙膏召回升級爲 II 級召回。製造商 Pritam International Private Limited（印度 Haridwar）於 9 月 10 日發起自願召回，涉及 Brush Buddies、evo 和 ARU 三個品牌，合計 4,301,700 支牙膏，分佈於全美。FDA 共發佈 17 項自願召回，涵蓋成人與兒童用牙膏。

CGMP 偏差，細節尚未公佈

FDA 給出的召回理由是"當前良好生產規範（CGMP）偏差"。CGMP 是 FDA 對藥品與日化品生產、加工、包裝和貯存的基本質量要求，涵蓋設備、人員、生產流程與質量控制。 agency 未披露具體偏差內容，也未說明是否涉及污染或成分問題。Good Housekeeping 轉述 FDA 稱，CGMP 提供的系統用以確保產品設計、監測與控制的規範性。

II 級召回：可能造成暫時性健康後果

FDA 將此次召回定爲 II 級，定義爲"使用或接觸違規產品可能導致暫時性或醫學上可逆的不良健康後果，或嚴重不良後果的概率較小"。EatingWell 報道稱，II 級意味着可能造成"暫時性"健康後果。FDA 未提供具體使用指引，但作爲 II 級召回，最安全的做法是停止使用被召回牙膏，丟棄或退回以換取退款或替換。

兒童牙膏與冰淇淋口味均在列

WBAL-TV 報道，被召回產品包括兒童卡通主題牙膏（Brush Buddies Barbie、Hot Wheels；Crayola Silly Scents 泡泡糖、西瓜、草莓；My Little Pony 泡泡糖）以及冰淇淋口味牙膏（香草、薄荷巧克力、曲奇奶油、巧克力），另有美白與超值裝產品。產品由 Pritam International Private Limited 製造，經 Ashtel Studios Inc. 在美國分銷。Health.com 公佈了多組批號與有效期，有效期從 2027 年 2 月到 2028 年 3 月不等。

停用、丟棄或退回換退款

FDA 未給出具體處置指引。USA Today 轉述 FDA 執法報告稱，最安全的做法是停止使用問題牙膏，可丟棄或退回換取退款或替換品。消費者可登錄 FDA 執法報告頁面（Event 99849）查詢完整批號與有效期清單。有疑問可聯繫 FDA：1-888-INFO-FDA（1-888-463-6332）。

偏差調查與糾正措施待完成

NewsNation 報道，Pritam International Private Limited 爲印度公司，召回覆蓋全美分銷的逾 400 萬支牙膏。People 稱 FDA 於 10 月 19 日宣佈此次大規模召回。目前尚無報告稱已發生嚴重健康事件。FDA 與製造商需完成偏差調查與糾正措施，後續可能有進一步公告。