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阿尔提缪恩公布RECLAIM二期临床重磅数据 佩姆维杜肽显著减少重度饮酒天数

2026-11-06 18:45 EST · AI 整理 · 752 字 · 约2分钟 · 阅读 …
图片:AI生成

美国临床阶段生物医药创新企业阿尔提缪恩(Altimmune, Inc., NASDAQ: ALT)于2026年11月5日在美国肝病研究学会(AASLD)2026年丹佛年会上以重磅最新突破口头报告(Late-Breaking Oral Presentation)形式,正式发布了其GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂“佩姆维杜肽”(Pemvidutide)用于治疗中重度酒精使用障碍(AUD)的二期临床试验(RECLAIM研究)的完整核心数据:在长达24周的随机双盲安慰剂对照随访中,每周皮下注射一次2.4毫克佩姆维杜肽的患者组显著达成了每周重度饮酒天数(HDD)锐减的主要终点,并在世界卫生组织饮酒风险等级降低及完全实现零重度饮酒天数等FDA关键注册认可次要终点上取得突破性疗效。

阿尔提缪恩RECLAIM临床试验披露了哪些核心量化医学指标?

  • 达成的主要临床疗效统计学表现:重度饮酒天数(HDD)较安慰剂显著骤降

酒精使用障碍作为全球致死致残率极高且严重缺乏有效靶向处方药物的慢性神经与代谢交织疾病,长年导致严重的酒精性肝炎、肝纤维化及肝硬化衰竭。

双受体协同机制如何同时阻断酒精成瘾中枢并逆转肝脏脂肪堆积?

佩姆维杜肽的分子创新设计在于精确平衡的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)与胰高血糖素(Glucagon)受体双重激活能力。

GLP-1受体激动能够作用于下丘脑与中脑腹侧被盖区,从神经机制上大幅钝化患者对酒精的剧烈渴望感与暴饮冲动;与此同时,胰高血糖素受体信号通路能够高效促进肝细胞内线粒体脂肪酸β-氧化,迅速燃烧因长期大量酗酒而在肝脏内沉积的有毒三酰甘油和游离脂肪酸。

这项突破性临床对全球成瘾医学赛道与GLP-1多适应症拓展有何深远影响?

阿尔提缪恩RECLAIM二期试验的全面达标,标志着风靡全球的肠促胰岛素类大分子药物正式实现了从“单纯减肥降糖”向“神经精神成瘾疾病与重症器官保护”的历史性跨界。

由于FDA此前已将RECLAIM试验中所达成的世卫组织饮酒风险分级改善与重度饮酒天数归零正式认可为三期关键注册终点,阿尔提缪恩计划在2027年上半年直接与FDA召开二期临床结束(End-of-Phase 2)沟通会议,火速敲定全球首个针对酒精使用障碍的GLP-1类三期关键注册临床方案。这一跨界突破不仅极大地拓展了佩姆维杜肽数百亿美元的商业化空间,更将彻底颠覆全球精神心理与肝病交叉领域的处方药诊疗格局。

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