全球医药研发巨头礼来公司（Eli Lilly and Company）于2026年11月9日在印第安纳波利斯总部正式公布临床三期核心结果。公司研发的非肽类口服胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂Foundayo（通用名：orforglipron）取得突破。针对伴有中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）肥胖患者的临床试验成功达到全部主要终点。 各方高度关注。
三期临床呼吸暂停低通气指数每小时下降28.4次
本次发布的三期多中心随机双盲安慰剂对照试验共入组超过900名临床受试者。所有患者在基线时均被确诊患有中重度阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖症。试验重点评估了每日一次口服orforglipron片剂在持续治疗52周后的疗效指标。 现场秩序受控。
数据表明接受Foundayo治疗的患者群体展现出令人瞩目的呼吸生理指标改善。在52周治疗节点，药物治疗组患者的呼吸暂停低通气指数（AHI）平均每小时显著降低了28.4次事件。相比之下，安慰剂对照组的AHI指标仅微幅下降了3.2次。 该案引发讨论。
多导睡眠监测数据显示超过半数受试患者的夜间血氧饱和度恢复至正常区间。日间极度嗜睡量表评分亦获得了统计学意义上的显著改善。各方高度关注。
口服小分子便利性打破传统注射局限
作为一种创新小分子非肽类受体激动剂，orforglipron相较于现有第一代多肽类注射制剂具备突出的临床应用优势。该药无需严苛的冷链冷藏储存条件，患者亦不受注射器自我穿刺给药恐惧的困扰。 行业反应积极。
在达到显著改善呼吸暂停严重程度的同时，受试患者在52周内实现了平均达16.8%的高质量体重减轻。体脂含量的系统性缩减有效减轻了患者上呼吸道周围软组织的机械压迫。 此举影响深远。
试验监测到的不良反应事件主要为轻度至中度的胃肠道反应。整体安全性特征与已知GLP-1类药物特征保持一致。行业反应积极。
礼来管理层宣布启动全球监管申报
礼来制药全球临床开发执行副总裁在印第安纳波利斯举行的新闻发布会上高度肯定了该项研究成果。副总裁强调新药展示了GLP-1分子在代谢慢病管理领域的广阔适应症潜力。副总裁在会上指出：“三期数据证实Foundayo在减重之外解决代谢性睡眠障碍的临床价值。”
基于本次积极的三期试验结果，礼来宣布将于2027年上半年正式向美国FDA递交补充新药申请（sNDA）。 数据表现强劲。
若该项新适应症顺利获批，Foundayo将成为全球首款获准专门用于治疗肥胖相关阻塞性睡眠呼吸暂停的口服GLP-1药物。全球数千万面临呼吸机耐受困难的慢病患者将迎来全新口服替代方案。 技术优势明确。
