全球领先的专科疫苗研发企业法国Valneva公司于2026年11月9日在里昂总部正式公布二期临床核心成果。公司自主研发的全球首创四价双结合志贺氏菌疫苗候选株S4V2在两项独立2期临床试验中表现卓越。数据确认该疫苗在婴儿受试群体中展现出高度的安全性与强劲的抗体血清转化率。 各方高度关注。
两项二期临床试验达成全部核心终点
本次公布的核心数据涵盖两项设计互补的关键2期临床研究。第一项试验针对流行病区低龄婴儿群体的安全耐受性与免疫原性展开深入评估。第二项试验则依托严格受控的人体感染模型（CHIM）对健康成年志愿者的防感染保护率进行实证检验。 现场秩序受控。
数据表明S4V2疫苗在全部受试组中均表现出极佳的全身与局部耐受性。未观察到任何与疫苗相关的严重不良反应事件。 该案引发讨论。
在免疫原性方面，疫苗接种诱导机体针对志贺氏菌四大主力血清型产生了强烈的特异性杀菌抗体。人体攻毒试验显示接种组在暴露于高致病力活菌攻击后的急性发病率大幅降低了68.5%。现场科研人员倍感振奋。各方高度关注。
覆盖四大主力血清型破解全球耐药危机
志贺氏菌病是由志贺氏杆菌引发的急性肠道传染病。该病常年表现为突发高热、剧烈腹痛以及严重的脓血便中毒性菌痢。世界卫生组织（WHO）统计数据显示全球每年有超过20万人死于志贺氏菌感染。其中绝大多数遇难者为发展中国家的五岁以下婴幼儿。 行业反应积极。
近年来传统抗生素耐药性的全球性蔓延使该病的临床救治面临严峻挑战。耐氟喹诺酮类与广谱头孢类的多重耐药菌株比例在多个区域已突破70%。 此举影响深远。
S4V2作为全球临床进展最快的四价双结合候选疫苗，全面覆盖了福氏志贺氏菌2a、3a、6型以及宋内志贺氏菌。该疫苗为摆脱抗生素依赖提供了根本性的免疫预防工具。行业反应积极。
首席科学家公布全球注册推进时间表
Valneva首席科学官汉内克·舒伊特马克博士在里昂举行的全球医学分析师电话会议上对试验结果给予高度评价。舒伊特马克强调该成果是抗击儿童胃肠道传染病的关键里程碑。舒伊特马克发表通报。她指出：“二期数据证实四价候选疫苗在预防儿童细菌性痢疾上的优异安全性和有效性。”
公司宣布正在与全球健康基金会及监管当局就三期确证性临床试验方案展开紧密磋商。全球关键多中心3期临床试验定于2027年下半年在非洲与南亚多个流行国家正式启动。 数据表现强劲。
若最终顺利获批上市，S4V2将成为人类历史上首款上市的四价志贺氏菌广谱保护疫苗。全球公共卫生防御网络将添重量级利器。 技术优势明确。
