双抗同时结合Claudin 18.2与CD3
欧洲肿瘤内科学会于2026年11月10日公布最新临床二期数据。该试验评估的新型双特异性T细胞衔接抗体在晚期胃肠肿瘤患者中实现了百分之七十三的疾病控制率。晚期胃肠道恶性肿瘤的肿瘤微环境极其致密、缺乏免疫细胞浸润。本次公布的ORION-2研究所采用的双抗药物，能够同时高亲和力结合肿瘤表面特异性抗原Claudin 18.2与T细胞表面的CD3分子。该药在空间上强制拉近肿瘤细胞与杀伤性T细胞的距离。
临床数据显示，在入组的一百二十例晚期胃癌与胰腺导管腺癌患者中，客观缓解率（ORR）达到百分之三十八。细胞因子释放综合征（CRS）方面，数据显示，三级及以上严重CRS的发生率不足百分之四。且未出现任何因药物毒性直接导致的患者死亡事件。最常见的副作用主要局限于轻中度恶心、过敏性皮疹以及暂时性转氨酶升高。经标准对症处理后均可快速逆转。
基于ORION-2试验展现出的优异疗效，研发团队已全面启动覆盖欧洲、北美及亚太地区的全球多中心三期临床试验。三期试验计划招募超过八百名晚期胃癌一线系统性治疗失败后的患者，以评估该药对比二线标准挽救性化疗的总生存期（OS）获益。同时，研发机构已正式向美国食品药品监督管理局（FDA）与欧洲药品管理局递交突破性疗法认证（BTD）申请。
