Moderna 與 Merck 的個性化 mRNA 癌症疫苗在黑色素瘤 III 期試驗中達標：復發或死亡風險降低 42%
什麼是這次公佈的試驗結果
與單獨使用 Keytruda 相比，聯合方案將黑色素瘤患者在手術後復發或死亡的風險降低 42%。
隨訪24.6個月，復發風險比0.58
首個證明個性化腫瘤疫苗有效的III期試驗
這是首個 III 期試驗證明，基於患者自身腫瘤"指紋"定製的治療能降低癌症復發或死亡風險。疫苗不是通用產品，而是從每位患者的腫瘤樣本中，由算法選出最多 34 個腫瘤特異性新抗原（neoantigen），用 mRNA 教導免疫系統識別這些蛋白；Keytruda 則解除免疫細胞的"剎車"，讓兩者協同攻擊殘餘癌細胞。藥物以輔助治療方式使用，即手術後降低復發概率。
聯合組兩年無癌生存率82.2%，FDA申請籌備中
試驗中，聯合組兩年無癌生存率爲 82.2%，對照組爲 70%。療效在不同分期患者中基本一致：IIIb–IV 期患者復發風險下降 43%，IIb–IIIa 期患者下降 40%。MD Anderson 癌症中心黑色素瘤專家 Hussein Tawbi 醫生表示結果"高度統計學顯著，不是偶然"。兩家公司正準備向 FDA 提交上市申請，並預計 2027 年推出疫苗。根據 2022 年協議，Merck 已支付 Moderna 2.5 億美元行權費，雙方平等分擔開發成本與未來利潤。
ESMO大會正式報告，疫苗預計2027年上市
試驗結果將於週六在馬德里舉行的歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會總統專題會上正式報告。除黑色素瘤外，雙方也在探索 intismeran 在其他癌種的應用。投資者此前預期風險降低至少 40%，本次 42% 的結果基本符合預期，但 Moderna 股價在數據提前泄露後一度下跌 26%。
