全球領先的專科疫苗研發企業法國Valneva公司於2026年11月9日在里昂總部正式公佈二期臨牀核心成果。公司自主研發的全球首創四價雙結合志賀氏菌疫苗候選株S4V2在兩項獨立2期臨牀試驗中表現卓越。數據確認該疫苗在嬰兒受試羣體中展現出高度的安全性與強勁的抗體血清轉化率。 各方高度關注。
兩項二期臨牀試驗達成全部核心終點
本次公佈的核心數據涵蓋兩項設計互補的關鍵2期臨牀研究。第一項試驗針對流行病區低齡嬰兒羣體的安全耐受性與免疫原性展開深入評估。第二項試驗則依託嚴格受控的人體感染模型（CHIM）對健康成年志願者的防感染保護率進行實證檢驗。 現場秩序受控。
數據表明S4V2疫苗在全部受試組中均表現出極佳的全身與局部耐受性。未觀察到任何與疫苗相關的嚴重不良反應事件。 該案引發討論。
在免疫原性方面，疫苗接種誘導機體針對志賀氏菌四大主力血清型產生了強烈的特異性殺菌抗體。人體攻毒試驗顯示接種組在暴露於高致病力活菌攻擊後的急性發病率大幅降低了68.5%。現場科研人員倍感振奮。各方高度關注。
覆蓋四大主力血清型破解全球耐藥危機
志賀氏菌病是由志賀氏桿菌引發的急性腸道傳染病。該病常年表現爲突發高熱、劇烈腹痛以及嚴重的膿血便中毒性菌痢。世界衛生組織（WHO）統計數據顯示全球每年有超過20萬人死於志賀氏菌感染。其中絕大多數遇難者爲發展中國家的五歲以下嬰幼兒。 行業反應積極。
近年來傳統抗生素耐藥性的全球性蔓延使該病的臨牀救治面臨嚴峻挑戰。耐氟喹諾酮類與廣譜頭孢類的多重耐藥菌株比例在多個區域已突破70%。 此舉影響深遠。
S4V2作爲全球臨牀進展最快的四價雙結合候選疫苗，全面覆蓋了福氏志賀氏菌2a、3a、6型以及宋內志賀氏菌。該疫苗爲擺脫抗生素依賴提供了根本性的免疫預防工具。行業反應積極。
首席科學家公佈全球註冊推進時間表
Valneva首席科學官漢內克·舒伊特馬克博士在里昂舉行的全球醫學分析師電話會議上對試驗結果給予高度評價。舒伊特馬克強調該成果是抗擊兒童胃腸道傳染病的關鍵里程碑。舒伊特馬克發表通報。她指出：“二期數據證實四價候選疫苗在預防兒童細菌性痢疾上的優異安全性和有效性。”
公司宣佈正在與全球健康基金會及監管當局就三期確證性臨牀試驗方案展開緊密磋商。全球關鍵多中心3期臨牀試驗定於2027年下半年在非洲與南亞多個流行國家正式啟動。 數據表現強勁。
若最終順利獲批上市，S4V2將成爲人類歷史上首款上市的四價志賀氏菌廣譜保護疫苗。全球公共衛生防禦網絡將添重量級利器。 技術優勢明確。
