全球首個CELMoD藥物獲批改寫難治復發骨髓瘤治療格局
克利夫蘭醫學中心與OncLive於11月12日至13日聯合發佈臨牀用藥指引。美國食品藥品監督管理局（FDA）正式批准百時美施貴寶公司研發的伊伯度胺聯合達雷妥尤單抗與地塞米松，用於治療既往接受過至少兩線治療的復發難治性多發性骨髓瘤成年患者。
伊伯度胺的作用靶點與傳統免疫調節劑（IMiD）呈現出根本性差異。該藥物能夠以高出沙利度胺類似物二十倍以上的結合親和力，誘導Ikaros和Aiolos發生定向蛋白泛素化降解。克利夫蘭醫學中心多發性骨髓瘤項目主任在臨牀評述專欄中明確指出，對於已經對來那度胺和泊馬度胺產生廣泛交叉耐藥的復發患者而言，伊伯度胺聯合方案提供了全新的免疫治療途徑，三期臨牀試驗證實該方案能夠誘發深度且持久的微小殘留病竈陰性完全緩解。
此次正式獲批主要基於全球多中心關鍵三期臨牀試驗EXCALIBER-RRMM的嚴謹數據。在納入的數百名復發難治性骨髓瘤患者中，接受伊伯度胺聯合達雷妥尤單抗與地塞米松治療的試驗組，客觀緩解率（ORR）高達84.2%，其中有41.0%的緩解患者成功達到了微小殘留病竈（MRD）陰性的嚴格完全緩解，疾病進展風險下降了47%。
