- 合资格适用人群：涵盖成人及出生满90天以上的急性感染患儿；针对发热症状持续少于7天的急诊与重症收治患者
- 抗生素滥用防控：解决急诊发热“细菌还是病毒”世界性误诊难题；有效遏制经验性抗生素滥用并提前阻断脓毒症恶化
急诊发热病因鉴别与经验性抗生素滥用难题
美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准并授予贝克曼库尔特诊断公司（Beckman Coulter Diagnostics）与以色列前沿生物科技企业MeMed联合研发的Access MeMed BV体外诊断试剂510(k)市场准入许可。该医疗器械是全美首个获准在主流高通量医院全自动免疫分析仪上运行的“宿主免疫反应”血液检测技术，能够在短短15分钟内通过测定患者自身的免疫蛋白表达图谱，高精度区分发热究竟是由细菌性感染还是病毒性感染所引起。
在临床急诊科、儿科门诊以及重症监护室的日常医疗实践中，快速鉴别发热病因始终是困扰现代医学的核心难题。这种经验性用药不仅无法杀灭病毒，反而加速了全球超级耐药菌（AMR）的产生与蔓延。
检测原理及DxI 9000与Access 2运行
Access MeMed BV检测彻底颠覆了传统的直接病原体检测思路。该技术基于生物计算算法，通过一次静脉采血，同步测定人体免疫系统遭遇不同病原侵袭时特异性激活或下调的三种核心免疫应答蛋白——肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（TRAIL）、干扰素诱导蛋白-10（IP-10）以及C反应蛋白（CRP）。算法对这三项标志物的动态浓度进行多维加权计算，在15分钟内输出一个0到100分的数值概率评分，精准指示细菌感染或病毒感染的可能性。
值得强调的是，本次FDA许可正式批准该试剂在贝克曼库尔特广泛安装于全美各大医院检验科的DxI 9000以及Access 2大型全自动化学发光分析仪上无缝运行，适用人群大幅放宽至成人以及年仅90天的婴幼儿。重症医学专家指出，该技术的普及将在挽救重症感染者生命、防范抗生素耐药性灾难以及大幅削减不必要医疗住院开支方面发挥深远变革作用。
