- 合資格適用人羣：涵蓋成人及出生滿90天以上的急性感染患兒；針對發熱症狀持續少於7天的急診與重症收治患者
- 抗生素濫用防控：解決急診發熱“細菌還是病毒”世界性誤診難題；有效遏制經驗性抗生素濫用並提前阻斷膿毒症惡化
急診發熱病因鑑別與經驗性抗生素濫用難題
美國食品藥品監督管理局（FDA）正式批准並授予貝克曼庫爾特診斷公司（Beckman Coulter Diagnostics）與以色列前沿生物科技企業MeMed聯合研發的Access MeMed BV體外診斷試劑510(k)市場準入許可。該醫療器械是全美首個獲准在主流高通量醫院全自動免疫分析儀上運行的“宿主免疫反應”血液檢測技術，能夠在短短15分鐘內通過測定患者自身的免疫蛋白表達圖譜，高精度區分發熱究竟是由細菌性感染還是病毒性感染所引起。
在臨牀急診科、兒科門診以及重症監護室的日常醫療實踐中，快速鑑別發熱病因始終是困擾現代醫學的核心難題。這種經驗性用藥不僅無法殺滅病毒，反而加速了全球超級耐藥菌（AMR）的產生與蔓延。
檢測原理及DxI 9000與Access 2運行
Access MeMed BV檢測徹底顛覆了傳統的直接病原體檢測思路。該技術基於生物計算算法，通過一次靜脈採血，同步測定人體免疫系統遭遇不同病原侵襲時特異性激活或下調的三種核心免疫應答蛋白——腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體（TRAIL）、干擾素誘導蛋白-10（IP-10）以及C反應蛋白（CRP）。算法對這三項標誌物的動態濃度進行多維加權計算，在15分鐘內輸出一個0到100分的數值概率評分，精準指示細菌感染或病毒感染的可能性。
值得強調的是，本次FDA許可正式批准該試劑在貝克曼庫爾特廣泛安裝於全美各大醫院檢驗科的DxI 9000以及Access 2大型全自動化學發光分析儀上無縫運行，適用人羣大幅放寬至成人以及年僅90天的嬰幼兒。重症醫學專家指出，該技術的普及將在挽救重症感染者生命、防範抗生素耐藥性災難以及大幅削減不必要醫療住院開支方面發揮深遠變革作用。
