依沃西单抗可切除肺癌围手术期二期临床试验关键数据
康方生物（Akeso, Inc.，9926.HK）公布了依沃西单抗（Ivonescimab，AK112）的最新二期数据。公布时间是2026年11月6日。公布平台是国际权威临床医学学术交流平台。研究针对可切除局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。
该试验探讨新辅助依沃西单抗联合含铂双药化疗的围手术期疗效。最终病理完全缓解率（pCR）达到50.7%。主要病理缓解率（MPR）高达72.4%。这两个数字刷新了全球同类靶向免疫治疗在该适应症上的历史最高客观获益纪录。
数据验证了「免疫检查点阻断（PD-1）与抗血管生成（VEGF）」双重靶向协同杀伤在实体瘤新辅助治疗中的优势。这为双抗药物从晚期后线治疗前移到早中期治愈性手术窗口提供了循证医学基础。
双靶点协同阻断让半数患者术前消灭可见肿瘤
可切除的II期至III期局部晚期非小细胞肺癌，一直是胸外科与肿瘤内科的难题。患者即便顺利接受根治性肺叶切除术，术后五年内复发转移率依然居高不下。原因是原发病灶周边存在大量肉眼无法识别的微转移瘤细胞。
过去全球临床指南推荐的标准术前新辅助方案是单纯PD-1单抗联合化疗。该方案在真实世界中的病理完全缓解率通常徘徊在20%至25%的瓶颈区间。仍有超过四分之三的患者切除的肺部组织中残留大量活体癌细胞。
依沃西单抗将PD-1免疫检查点抗体与抗VEGF血管内皮生长因子受体融为一体。抗VEGF成分阻断肿瘤新生畸形血管生长，同时改善肿瘤微环境内部的高组织间质流体压。化疗药物与活化抗肿瘤T淋巴细胞因此能够顺畅渗透进致密的肿瘤核心。手术刀切下之前，微小病灶已被歼灭。
对新辅助药物而言，杀伤肿瘤不能以破坏肺部血管弹性或增加术中术后大出血风险为代价。这是外科医生最关心的问题。
过去针对抗血管生成单抗（如贝伐珠单抗）的临床试验中，外科医生最担心血管脆性增加导致胸腔内渗血以及支气管胸膜瘘等致死性并发症。此次公布的依沃西单抗二期数据中，入组患者接受3至4个周期的依沃西联合化疗后，根治性R0切除率达到94.6%。手术并发症发生率与常规单纯化疗组无统计学差异。
大多数为骨髓抑制等常规化疗副作用。完全未观察到不可逆的严重咯血或动静脉血栓栓塞。病理科医生在切除标本的显微镜切片中发现，超过半数的肿瘤标本已完全被坏死纤维组织与炎性淋巴细胞取代，癌细胞彻底消亡。
从晚期肺癌突围到全球新辅助治疗金标准重塑
这批临床二期顶线数据在全球临床肿瘤学界与生物医药资本市场引起剧烈震动。华尔街资深生物医药行业分析师与顶级临床试验研究员指出，依沃西单抗此前在对抗默沙东重磅药Keytruda的头对头晚期肺癌一线临床中已经一战成名。如今在早中期围手术期赛道，它再度展现出碾压现有单抗的统治力。
康方生物跨国研发团队在学术通报中证实，基于此项数据，全球多中心注册性III期围手术期临床试验已完成顶层方案设计。该试验将于近期在全球核心医疗中心加速启动患者入组筛选。
若后续三期临床能够顺利确证显著的长期无事件生存期（EFS）获益，依沃西单抗有望改写全球非小细胞肺癌临床诊疗指南。它也将登顶全球实体瘤围手术期免疫联合治疗的全新黄金准绳。
