英國政府宣佈啟動 STRIDE-RCT 臨牀試驗,計劃在英格蘭至少 200 家全科診所招募超過 20,000 名 NHS 患者,評估多種血液檢測能否幫助醫生更早發現癌症。符合條件者須年滿 45 歲,並因持續腹脹、腹部不適等症狀就診;試驗不是面向無症狀人羣的全民篩查。
研究將評估血液樣本中的蛋白質、腫瘤相關 DNA 等信號,協助醫生判斷患者是否需要進一步檢查。試驗覆蓋腸癌、胰腺癌、胃癌、肝癌、卵巢癌、前列腺癌等 13 種癌症。政府通過國家健康與護理研究院提供最高 849 萬英鎊資金。研究結果將用於判斷這些檢測是否值得在 NHS 更廣泛使用。
試驗招募2萬多人,覆蓋至少200家診所
英國衛生與社會關懷部 11 月 4 日表示,STRIDE-RCT 將在英格蘭至少 200 家全科診所開展,計劃納入超過 20,000 名患者。參與者須年滿 45 歲,並因持續腹脹、腹部疼痛或其他相關症狀向全科醫生求診。患者將被邀請參加,而不是自行購買檢測。
大多數檢測只需在診所抽取一至兩管血液,並與常規驗血一起進行。試驗覆蓋城市、鄉村、海濱和較貧困社區。研究將比較不同血液檢測在基層醫療環境中的表現,並評估它們是否能配合全科醫生判斷,幫助決定哪些患者需要緊急轉診。
血液樣本尋找多種癌症的早期信號
STRIDE-RCT 將評估可在單次血液樣本中尋找多種癌症信號的檢測,並嘗試判斷信號可能來自身體哪個部位。研究涉及腸道、小腸、胃、食道、胰腺、肝臟、膽管、膽囊、卵巢、子宮內膜、腎臟、膀胱和前列腺等癌症。
Sky News 報道,試驗涉及的檢測包括分析血液中的氨基酸模式、蛋白質標記,以及循環腫瘤 DNA 等不同技術。部分檢測使用人工智能分析多個生物標記,協助醫生判斷是否需要進一步檢查。不同測試的技術和適用癌症範圍並不相同,不能把它們理解成一種檢測可以準確識別所有癌症。
陽性結果不是癌症確診
研究人員強調,血液檢測陽性並不代表患者已經確診癌症。它的作用是幫助全科醫生和患者決定是否需要進一步檢查或緊急轉診;陰性結果也不能取代醫生評估或既有癌症篩查。試驗將評估檢測與醫生臨牀判斷結合後,能否改善診斷流程。
英國政府數據顯示,英格蘭每年約有 71,000 人確診胰腺、胃、肝臟、卵巢或腸癌,這些癌症相關死亡接近 35,000 人。研究人員表示,腹部癌症早期症狀常與其他疾病相似,醫生難以僅憑症狀決定誰需要進一步檢查。試驗希望提供更多證據,而不是預先假定血液檢測能提高存活率。
試驗經費最高849萬英鎊,尚未決定全國推廣
STRIDE-RCT 由伯明翰大學研究團隊負責,政府通過國家健康與護理研究院提供最高 849 萬英鎊資助。參與研究的診所將把檢測與常規診療結合,觀察其能否更準確地識別需要進一步檢查的人羣。研究完成前,NHS 不會僅憑這項公告就把相關檢測作爲全國常規篩查。
這項試驗也不同於此前面向無症狀人羣的大規模多癌症篩查研究。STRIDE-RCT 則針對有腹部症狀、正在基層醫療求診的人羣,研究問題和參與者不同。
檢測效果仍需臨牀數據驗證
目前可以確認的是,STRIDE-RCT 將招募超過 20,000 名患者,覆蓋至少 200 家英格蘭全科診所,評估多種血液檢測能否協助醫生更早識別 13 種癌症。符合條件者爲 45 歲及以上、出現相關腹部症狀併到參與診所求診的人士。
尚未確定的是,各種檢測在真實基層醫療環境中的準確度、假陽性比例、能否減少不必要轉診,以及是否能改善癌症分期或患者存活結果。研究團隊表示,必須先取得這些證據,才能評估是否在 NHS 擴大使用。



