加丹特醫療公佈三季報血液早篩檢測量暴增246% 旗艦Shield結直腸癌早篩測試突破8.3萬例加丹特醫療（Guardant Health, Inc.，NASDAQ: GH）在2026年11月5日美股盤後發佈2026財年第三季度財務報告。
FDA批准阿替利珠單抗聯合化療用於III期結腸癌輔助治療 同步獲批皮下注射劑型美國食品藥品監督管理局於11月6日至8日更新藥品名錄。監管部門正式批准阿替利珠單抗聯合化療用於結腸癌輔助治療。該批准涵蓋靜脈注射與新型皮下注射製劑。
Edgewise宣佈與FDA完成二期結束會議 提交EDG-7500治療肥厚型心肌病免超聲監測三期方案專注於嚴重肌肉與心血管罕見疾病創新療法的臨牀階段生物製藥公司Edgewise Therapeutics（NASDAQ: EWTX）於2026年11月5日正式宣佈，已與美國食品藥品監督管…
美國FDA延長杜氏肌營養不良細胞新藥deramiocel審評期限 重點評估HOPE-3試驗上肢維持數據美國FDA週日通報調整審評審批排期。由Capricor研發的細胞治療新藥deramiocel目標審評完成日期順延至2026年11月22日。監管機構需要時間審查提交的重大修正案。
剛果金暴發本迪布焦埃博拉疫情 確診與疑似28例死亡14人世衛啟動應急防控世界衛生組織與非洲疾控中心於11月6日發佈聯合疫情通報，證實剛果民主共和國發生本迪布焦埃博拉病毒暴發。實驗室確診病例已增至多起，累計報告疑似與確診感染達28例。已有14名重症患者死亡。
argenx公佈艾加莫德治療自身免疫性肌炎三期臨牀數據 肌肉力量與皮膚病變顯著改善擬年內申報FDA免疫學生物製藥公司argenx於2026年11月7日公佈，其首創FcRn拮抗劑艾加莫德皮下劑型在治療自身免疫性肌炎三期ALKIVIA試驗中取得高度顯著陽性成果。
康方生物公佈依沃西單抗圍手術期肺癌二期臨牀數據 病理完全緩解率達50.7%重塑免疫治療依沃西單抗可切除肺癌圍手術期二期臨牀試驗關鍵數據 康方生物（Akeso, Inc.，9926.HK）公佈了依沃西單抗（Ivonescimab，AK112）的最新二期數據。
紐約大學朗格尼心血管團隊AHA年會發布成果 證實優化藥物治療降低腎病合併冠心病手術風險紐約大學朗格尼醫學中心心血管團隊於11月6日至8日在美國心臟協會2026科學年會上發佈多項重磅臨牀試驗成果。專家團隊重點報告了慢性腎臟病合併心血管疾病患者的治療分層方案。
FDA緊急調查諾華Zolgensma基因療法引發兒童腫瘤風險調查啟動聯邦監管機構：美國食品藥品監督管理局（FDA）生物製品審評中心 當前官方獲益風險評估：FDA暫定該藥對致死性SMA患兒的總體臨牀獲益仍大於風險；
首款每月一次皮下注射奧氮平新藥推進臨牀落地 徹底免除3小時鎮靜綜合徵留觀負擔全球非專利藥與中樞神經系統特藥領頭羊梯瓦製藥（Teva Pharmaceuticals）於2026年11月6日正式公佈針對成人精神分裂症創新維持療法Weltruza（奧氮平緩釋注射混懸…
華盛頓州通報全美2026首例禽流感接觸奶牛死亡病例 疫情波及33牛羣CDC維持警戒美國疾病控制與預防中心（CDC）與華盛頓州衛生部於2026年11月上旬正式通報全美首例因接觸感染高致病性禽流感A(H5N1)奶牛而死亡的人類病例，死者爲該州亞基馬縣（Yakima Co…
瑞士生物科技公司iOnctura公佈Roginolisib靶向聯合療法最新數據 成功逆轉非小細胞肺癌免疫治療耐藥總部位於瑞士日內瓦的臨牀階段腫瘤生物技術公司iOnctura於2026年11月6日在美國馬里蘭州舉行的第41屆癌症免疫治療學會年會（SITC 2026）上，正式公佈其首創別構變構PI3…
羅氏診斷新一代呼吸道多重核酸檢測盒獲FDA批准 兩小時內鑑別19種病毒細菌瑞士跨國醫療健康巨頭羅氏診斷（Roche Diagnostics）於2026年11月6日正式宣佈，其自主研發的新一代cobas eplex呼吸道病原體多重檢測試劑盒（RP3）已正式獲得…
美國四州總檢察長聯合宣佈Perry Johnson醫療數據泄露和解案 達成1000萬美元協議覆蓋1330萬受影響民衆美國紐約州、新澤西州、康涅狄格州以及密歇根州四州總檢察長於2026年11月6日聯合宣佈，已與全美知名醫療聽寫轉錄外包服務商佩里約翰遜及聯合服務公司（Perry Johnson & As…
泛美衛生組織在巴西利亞正式啟動2026-2030美洲消除瘧疾行動計劃 目標邁向零瘧疾美洲泛美衛生組織（PAHO，世界衛生組織美洲區域辦事處）於2026年11月6日“美洲瘧疾日”閉幕大會上，在巴西首都巴西利亞正式向全球發佈了劃時代戰略文件——《2026-2030年美洲消除瘧…
泛美衛生組織正式啟動美洲五年消除瘧疾行動計劃重點脆弱人羣：亞馬遜雨林採礦工、原住民與邊境流動人羣；部署移動醫療巡診車隊與本地化雙語公共衛生宣教 PAHO發佈2026-2030美洲消除瘧疾行動計劃 泛美衛生組織（PAHO/WHO）…
美國FDA授予Octant口服新藥OCT-980孤兒藥資格 靶向視紫紅質摺疊治療視網膜色素變性美國臨牀階段合成生物學與高通量藥物發現先鋒企業Octant於2026年11月6日正式宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）孤兒藥產品開發辦公室已正式授予其自主研發的創新口服小分子藥物O…
諾和諾德在AASLD年會上公佈MASH頭對頭臨牀數據 司美格魯肽組63%患者實現脂肪肝炎消退顯著優於對照組司美格魯肽與Resmetirom治療MASH核心臨牀指標與療效對比 丙氨酸氨基轉移酶（ALT）降幅：較基線水平平均下調 42.5%（肝細胞損傷逆轉） 真實世界大樣本臨牀隊列規模：覆蓋全…
FDA批准15分鐘宿主免疫血液檢測快速區分細菌與病毒感染合資格適用人羣：涵蓋成人及出生滿90天以上的急性感染患兒；針對發熱症狀持續少於7天的急診與重症收治患者 抗生素濫用防控：解決急診發熱“細菌還是病毒”世界性誤診難題；
美疾控中心發佈最新全美麻疹疫情週報 確診突破5182例單週激增6.8%三州出現死亡美國疾病控制與預防中心（CDC）於2026年11月6日發佈全美傳染病最新監測週報。數據顯示，截至11月5日中午，全美2026年累計確診麻疹病例已正式突破5182例，較上一週報告的485…
FDA正式受理阿帕替尼聯用卡瑞利珠一線治療晚期肝癌 鎖定2027年4月審批節點美國食品藥品監督管理局（FDA）於2026年11月6日正式確認受理Elevar Therapeutics與恆瑞醫藥聯合重新遞交的新藥申請（NDA）與生物製品許可申請（BLA），該聯合療…
美國心臟協會與哈佛臨牀解構間歇性斷食 8至12周減重3%關鍵在行爲簡化非代謝神話美國心臟協會（AHA）聯合哈佛大學陳曾熙公共衛生學院於2026年秋季至11月上旬公佈針對流行全球的「間歇性斷食」（Intermittent Fasting, IF）與「限時進食」（Ti…
澳大利亞斯威本科技大學研究證實西蘭花提取物蘿蔔硫素可提升共濟失調蛋白 爲罕見病弗裡德賴希共濟失調帶來兒童治療新希望澳大利亞墨爾本斯威本科技大學（Swinburne University of Technology）健康科學學院研究團隊於2026年11月7日在權威神經科學期刊及醫學學術交流會上正式發…
禮來製藥擴大與遠程醫療平臺Hims & Hers戰略合作 拓寬FDA批准品牌處方藥線上直供渠道跨國製藥領軍企業禮來公司（Eli Lilly and Company）與全美知名個性化健康數字遠程醫療平臺Hims & Hers Health於2026年11月6日聯合對外發布重大商業…
美國醫保CMS發佈2027財年醫生收費與門診手術最終規則 白內障手術基準下調4%美國聯邦醫療保險與醫療補助服務中心（CMS）於2026年11月5日正式公佈了2027日曆年（CY 2027）的“聯邦醫療保險醫生收費標準”（MPFS）與“醫院門診展望支付及非住院手術中…
FDA授予再生元肌無力新藥Cemdisiran優先審評 3期試驗實現2.3分顯著改善美國食品藥品監督管理局（FDA）於2026年11月上旬正式授予再生元製藥（Regeneron Pharmaceuticals）靶向補體C5的小干擾RNA（siRNA）新藥Cemdisi…
Agenus在SITC年會上公佈結直腸癌雙免疫療法數據 51%晚期難治性患者生存超18個月創臨牀新突破Agenus雙免疫聯合療法治療難治性MSS結直腸癌核心臨牀指標 入組評估難治性MSS腸癌患者隊列：123 名無活動性肝轉移晚期患者 18個月長期生存者比例（LTS）：51.2%（共計 …
美國兒科學會重構兒童屏幕指南 92%青少年觸網確立質量優先於絕對時長美國兒科學會兒童屏幕使用核心臨牀數據與指導準則 全美青少年社交媒體滲透率：約 92% 的青少年活躍於社交網絡平臺 兒童首次觸網平均基準年齡：降至 11 歲（呈現早齡化加劇趨勢） 健康睡…
帝國理工孵化企業OSSTEC獲800萬美元融資推進3D骨植入 柳葉刀公佈肥胖羣體心血管靶向新療法醫療科技融資進展與柳葉刀心血管試驗核心臨牀數據 仿生3D打印鈦合金植入物骨整合速率：較傳統骨水泥假體縮短 45% 癒合週期 柳葉刀三期試驗隨訪入組患者規模：全球 142 箇中心共計 1…
美國FDA批准Xbrane雷珠單抗生物類似藥Lucamzi 用於治療溼性年齡相關性黃斑變性美國食品藥品監督管理局（FDA）於2026年11月6日正式宣佈，批准由瑞典生物製藥企業Xbrane Biopharma研發的Lucamzi（ranibizumab-blrz，注射液）上…
Okogen三聯創新滴眼液Treyegen完成治療急性感染性結膜炎1/2期EMERALD首例患者給藥美國臨牀階段眼科創新藥研發企業Okogen於2026年11月5日正式宣佈，其自主研發的固定劑量三聯複方滴眼液Treyegen（開發代號：OKG-0303）在用於治療急性感染性結膜炎（俗…
英國NHS啟動全球首個多癌症血液早期篩查臨牀試驗 覆蓋逾兩萬名基層患者 瞄準13種腹部及致命腫瘤2026年11月5日，據英國政府官方網站（GOV.UK）、英國國家健康與護理研究所（NIHR）、《每日鏡報》（The Mirror）以及National Health Executiv…
Nacuity首個口服抗氧化劑NPI-001完成治療Usher綜合徵視網膜病變3期首例患者給藥美國臨牀階段眼科生物製藥企業Nacuity Pharmaceuticals於2026年11月5日正式宣佈，其自主研發的創新口服靶向抗氧化劑NPI-001片劑（N-乙酰半胱氨酰胺，NAC…
FX Shoulder獲得FDA歷史性510(k)上市批准 全美首款無柄反式人工肩關節獲准商用總部位於美國得克薩斯州艾迪生的骨科醫療器械創新先鋒企業FX Shoulder Solutions, Inc.於2026年11月5日正式宣佈：其自主研發的“Easytech Revers…
美國FDA授予長新冠口服新藥FRP-003快速通道資格 擬啟動220人二期臨牀試驗美國食品藥品監督管理局（FDA）風溼與移植用藥評審部於2026年11月6日正式授予前沿範圍製藥公司（Front Range Pharmaceuticals）在研創新口服植物藥候選物FR…
美國FDA加速批准強生Rybrevant Faspro皮下注射劑 治療復發轉移性頭頸鱗癌強生雙抗皮下劑型獲批 終結晚期頭頸鱗癌十年無新藥歷史 該藥獲批作爲單藥療法，用於治療在接受含鉑化療和抗PD-(L)1免疫檢查點抑制劑治療期間或之後出現疾病進展的成年複發性或轉移性頭頸部…
美國CMS發佈2027年全美醫師收費終審規定 轉化因子下調2.31%引發醫療界震動美國聯邦醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）於2026年11月4日正式發佈2027日曆年度全美醫師收費標準（PFS）終審細則，宣佈自2027年1月1日起，將非高級替代支付模型（non-…
拔林眼藥CBT-001三期臨牀取得重大突破 翼狀胬肉靶向滴眼液達主要終點擬遞交FDA申請總部位於美國加州爾灣的眼科創新藥研發企業拔林眼藥（Cloudbreak Pharma）於2026年11月5日正式宣佈其自主研發的全球首創多激酶抑制劑滴眼液CBT-001在治療眼科常見進…
阿爾提繆恩公佈RECLAIM二期臨牀重磅數據 佩姆維杜肽顯著減少重度飲酒天數美國臨牀階段生物醫藥創新企業阿爾提繆恩（Altimmune, Inc., NASDAQ: ALT）於2026年11月5日在美國肝病研究學會（AASLD）2026年丹佛年會上以重磅最新突…
長期新冠康復差異顯著：三年後約一半患者持續改善一項追蹤三年的美國研究 一項發表於《內科學年鑑》的美國研究顯示，部分長期新冠患者在感染多年後仍會持續改善，但達到改善標準不等於完全康復。
研究發現藥物與全身振動或可促進腦部蛋白質外流，但尚非失智症療法芬蘭奧盧大學研究團隊在《Nature Communications》11月3日發表研究，報告一種結合血管擴張藥物與特定全身振動的實驗方案，可能增加腦源性蛋白質進入血液循環的程度。
英格蘭啟動多癌症血液檢測試驗，逾2萬名NHS患者將在基層醫療參與英國政府宣佈啟動 STRIDE-RCT 臨牀試驗，計劃在英格蘭至少 200 家全科診所招募超過 20,000 名 NHS 患者，評估多種血液檢測能否幫助醫生更早發現癌症。
研究發現頻繁且非自願午睡與老年癡呆風險上升相關約翰斯·霍普金斯大學公共衛生學院研究人員發現，老年人頻繁或非自願地在白天睡着，與日後出現癡呆症的較高風險相關。
研究發現能量飲料與年輕人心臟驟停報告相關，但不能證明飲料導致事件美國心臟協會公佈一項初步研究，分析 2017 至 2025 年提交給美國食品藥品監督管理局（FDA）的 28,345 份不良事件報告。
Africa CDC警告埃博拉疫情擴散前所未有，呼籲各國提高防備Africa Centres for Disease Control and Prevention（Africa CDC）負責人 Jean Kaseya 警告，非洲當前埃博拉疫情的地理…
美國中期選舉或改變行業預期，AI、能源與醫療股成市場焦點美國中期選舉或改變行業預期，AI、能源與醫療股成市場焦點 美國中期選舉不僅決定國會控制權，也可能改變企業面對的監管、政府撥款和稅收政策。
FDA將3,744瓶複方降壓藥召回列爲Class II：兩批次未通過溶出度測試FDA將3,744瓶複方降壓藥召回列爲Class II：兩批次未通過溶出度測試 美國食品藥品監督管理局（FDA）將Macleods Pharma USA生產的一款複方降壓藥召回列爲Cl…
剛果（金）埃博拉疫情死亡人數超過5300，傳播已波及多個國家非洲疾病控制與預防中心（Africa CDC）公佈的最新數據稱，非洲本輪埃博拉疫情累計死亡人數已達5,376人，其中5,372人位於剛果民主共和國，肯尼亞和烏干達各報告2人死亡。
CVS計劃拆分藥房與保險業務，重構近十年醫療整合戰略從一體化集團轉向兩家上市公司 CVS Health計劃將集團拆分爲兩家獨立上市公司，結束其藥房、保險和藥品福利管理業務長期整合的結構。
堪薩斯參議員馬歇爾收官自辯：告患者是爲保診所運轉堪薩斯參議員馬歇爾收官自辯：告患者是爲保診所運轉 選前最後週末自拍視頻滅火 據Washington Post報道，這段視頻上週末開始在網上流傳，並非投放電視或數字廣告，而是由堪薩斯城談…