加丹特医疗公布三季报血液早筛检测量暴增246% 旗舰Shield结直肠癌早筛测试突破8.3万例加丹特医疗（Guardant Health, Inc.，NASDAQ: GH）在2026年11月5日美股盘后发布2026财年第三季度财务报告。
FDA批准阿替利珠单抗联合化疗用于III期结肠癌辅助治疗 同步获批皮下注射剂型美国食品药品监督管理局于11月6日至8日更新药品名录。监管部门正式批准阿替利珠单抗联合化疗用于结肠癌辅助治疗。该批准涵盖静脉注射与新型皮下注射制剂。
Edgewise宣布与FDA完成二期结束会议 提交EDG-7500治疗肥厚型心肌病免超声监测三期方案专注于严重肌肉与心血管罕见疾病创新疗法的临床阶段生物制药公司Edgewise Therapeutics（NASDAQ: EWTX）于2026年11月5日正式宣布，已与美国食品药品监督管…
美国FDA延长杜氏肌营养不良细胞新药deramiocel审评期限 重点评估HOPE-3试验上肢维持数据美国FDA周日通报调整审评审批排期。由Capricor研发的细胞治疗新药deramiocel目标审评完成日期顺延至2026年11月22日。监管机构需要时间审查提交的重大修正案。
刚果金暴发本迪布焦埃博拉疫情 确诊与疑似28例死亡14人世卫启动应急防控世界卫生组织与非洲疾控中心于11月6日发布联合疫情通报，证实刚果民主共和国发生本迪布焦埃博拉病毒暴发。实验室确诊病例已增至多起，累计报告疑似与确诊感染达28例。已有14名重症患者死亡。
argenx公布艾加莫德治疗自身免疫性肌炎三期临床数据 肌肉力量与皮肤病变显著改善拟年内申报FDA免疫学生物制药公司argenx于2026年11月7日公布，其首创FcRn拮抗剂艾加莫德皮下剂型在治疗自身免疫性肌炎三期ALKIVIA试验中取得高度显著阳性成果。
康方生物公布依沃西单抗围手术期肺癌二期临床数据 病理完全缓解率达50.7%重塑免疫治疗依沃西单抗可切除肺癌围手术期二期临床试验关键数据 康方生物（Akeso, Inc.，9926.HK）公布了依沃西单抗（Ivonescimab，AK112）的最新二期数据。
纽约大学朗格尼心血管团队AHA年会发布成果 证实优化药物治疗降低肾病合并冠心病手术风险纽约大学朗格尼医学中心心血管团队于11月6日至8日在美国心脏协会2026科学年会上发布多项重磅临床试验成果。专家团队重点报告了慢性肾脏病合并心血管疾病患者的治疗分层方案。
FDA紧急调查诺华Zolgensma基因疗法引发儿童肿瘤风险调查启动联邦监管机构：美国食品药品监督管理局（FDA）生物制品审评中心 当前官方获益风险评估：FDA暂定该药对致死性SMA患儿的总体临床获益仍大于风险；
首款每月一次皮下注射奥氮平新药推进临床落地 彻底免除3小时镇静综合征留观负担全球非专利药与中枢神经系统特药领头羊梯瓦制药（Teva Pharmaceuticals）于2026年11月6日正式公布针对成人精神分裂症创新维持疗法Weltruza（奥氮平缓释注射混悬…
华盛顿州通报全美2026首例禽流感接触奶牛死亡病例 疫情波及33牛群CDC维持警戒美国疾病控制与预防中心（CDC）与华盛顿州卫生部于2026年11月上旬正式通报全美首例因接触感染高致病性禽流感A(H5N1)奶牛而死亡的人类病例，死者为该州亚基马县（Yakima Co…
瑞士生物科技公司iOnctura公布Roginolisib靶向联合疗法最新数据 成功逆转非小细胞肺癌免疫治疗耐药总部位于瑞士日内瓦的临床阶段肿瘤生物技术公司iOnctura于2026年11月6日在美国马里兰州举行的第41届癌症免疫治疗学会年会（SITC 2026）上，正式公布其首创别构变构PI3…
罗氏诊断新一代呼吸道多重核酸检测盒获FDA批准 两小时内鉴别19种病毒细菌瑞士跨国医疗健康巨头罗氏诊断（Roche Diagnostics）于2026年11月6日正式宣布，其自主研发的新一代cobas eplex呼吸道病原体多重检测试剂盒（RP3）已正式获得…
美国四州总检察长联合宣布Perry Johnson医疗数据泄露和解案 达成1000万美元协议覆盖1330万受影响民众美国纽约州、新泽西州、康涅狄格州以及密歇根州四州总检察长于2026年11月6日联合宣布，已与全美知名医疗听写转录外包服务商佩里约翰逊及联合服务公司（Perry Johnson & As…
泛美卫生组织在巴西利亚正式启动2026-2030美洲消除疟疾行动计划 目标迈向零疟疾美洲泛美卫生组织（PAHO，世界卫生组织美洲区域办事处）于2026年11月6日“美洲疟疾日”闭幕大会上，在巴西首都巴西利亚正式向全球发布了划时代战略文件——《2026-2030年美洲消除疟…
泛美卫生组织正式启动美洲五年消除疟疾行动计划重点脆弱人群：亚马逊雨林采矿工、原住民与边境流动人群；部署移动医疗巡诊车队与本地化双语公共卫生宣教 PAHO发布2026-2030美洲消除疟疾行动计划 泛美卫生组织（PAHO/WHO）…
美国FDA授予Octant口服新药OCT-980孤儿药资格 靶向视紫红质折叠治疗视网膜色素变性美国临床阶段合成生物学与高通量药物发现先锋企业Octant于2026年11月6日正式宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药产品开发办公室已正式授予其自主研发的创新口服小分子药物O…
诺和诺德在AASLD年会上公布MASH头对头临床数据 司美格鲁肽组63%患者实现脂肪肝炎消退显著优于对照组司美格鲁肽与Resmetirom治疗MASH核心临床指标与疗效对比 丙氨酸氨基转移酶（ALT）降幅：较基线水平平均下调 42.5%（肝细胞损伤逆转） 真实世界大样本临床队列规模：覆盖全…
FDA批准15分钟宿主免疫血液检测快速区分细菌与病毒感染合资格适用人群：涵盖成人及出生满90天以上的急性感染患儿；针对发热症状持续少于7天的急诊与重症收治患者 抗生素滥用防控：解决急诊发热“细菌还是病毒”世界性误诊难题；
美疾控中心发布最新全美麻疹疫情周报 确诊突破5182例单周激增6.8%三州出现死亡美国疾病控制与预防中心（CDC）于2026年11月6日发布全美传染病最新监测周报。数据显示，截至11月5日中午，全美2026年累计确诊麻疹病例已正式突破5182例，较上一周报告的485…
FDA正式受理阿帕替尼联用卡瑞利珠一线治疗晚期肝癌 锁定2027年4月审批节点美国食品药品监督管理局（FDA）于2026年11月6日正式确认受理Elevar Therapeutics与恒瑞医药联合重新递交的新药申请（NDA）与生物制品许可申请（BLA），该联合疗…
美国心脏协会与哈佛临床解构间歇性断食 8至12周减重3%关键在行为简化非代谢神话美国心脏协会（AHA）联合哈佛大学陈曾熙公共卫生学院于2026年秋季至11月上旬公布针对流行全球的「间歇性断食」（Intermittent Fasting, IF）与「限时进食」（Ti…
澳大利亚斯威本科技大学研究证实西兰花提取物萝卜硫素可提升共济失调蛋白 为罕见病弗里德赖希共济失调带来儿童治疗新希望澳大利亚墨尔本斯威本科技大学（Swinburne University of Technology）健康科学学院研究团队于2026年11月7日在权威神经科学期刊及医学学术交流会上正式发…
礼来制药扩大与远程医疗平台Hims & Hers战略合作 拓宽FDA批准品牌处方药线上直供渠道跨国制药领军企业礼来公司（Eli Lilly and Company）与全美知名个性化健康数字远程医疗平台Hims & Hers Health于2026年11月6日联合对外发布重大商业…
美国医保CMS发布2027财年医生收费与门诊手术最终规则 白内障手术基准下调4%美国联邦医疗保险与医疗补助服务中心（CMS）于2026年11月5日正式公布了2027日历年（CY 2027）的“联邦医疗保险医生收费标准”（MPFS）与“医院门诊展望支付及非住院手术中…
FDA授予再生元肌无力新药Cemdisiran优先审评 3期试验实现2.3分显著改善美国食品药品监督管理局（FDA）于2026年11月上旬正式授予再生元制药（Regeneron Pharmaceuticals）靶向补体C5的小干扰RNA（siRNA）新药Cemdisi…
Agenus在SITC年会上公布结直肠癌双免疫疗法数据 51%晚期难治性患者生存超18个月创临床新突破Agenus双免疫联合疗法治疗难治性MSS结直肠癌核心临床指标 入组评估难治性MSS肠癌患者队列：123 名无活动性肝转移晚期患者 18个月长期生存者比例（LTS）：51.2%（共计 …
美国儿科学会重构儿童屏幕指南 92%青少年触网确立质量优先于绝对时长美国儿科学会儿童屏幕使用核心临床数据与指导准则 全美青少年社交媒体渗透率：约 92% 的青少年活跃于社交网络平台 儿童首次触网平均基准年龄：降至 11 岁（呈现早龄化加剧趋势） 健康睡…
帝国理工孵化企业OSSTEC获800万美元融资推进3D骨植入 柳叶刀公布肥胖群体心血管靶向新疗法医疗科技融资进展与柳叶刀心血管试验核心临床数据 仿生3D打印钛合金植入物骨整合速率：较传统骨水泥假体缩短 45% 愈合周期 柳叶刀三期试验随访入组患者规模：全球 142 个中心共计 1…
美国FDA批准Xbrane雷珠单抗生物类似药Lucamzi 用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性美国食品药品监督管理局（FDA）于2026年11月6日正式宣布，批准由瑞典生物制药企业Xbrane Biopharma研发的Lucamzi（ranibizumab-blrz，注射液）上…
Okogen三联创新滴眼液Treyegen完成治疗急性感染性结膜炎1/2期EMERALD首例患者给药美国临床阶段眼科创新药研发企业Okogen于2026年11月5日正式宣布，其自主研发的固定剂量三联复方滴眼液Treyegen（开发代号：OKG-0303）在用于治疗急性感染性结膜炎（俗…
英国NHS启动全球首个多癌症血液早期筛查临床试验 覆盖逾两万名基层患者 瞄准13种腹部及致命肿瘤2026年11月5日，据英国政府官方网站（GOV.UK）、英国国家健康与护理研究所（NIHR）、《每日镜报》（The Mirror）以及National Health Executiv…
Nacuity首个口服抗氧化剂NPI-001完成治疗Usher综合征视网膜病变3期首例患者给药美国临床阶段眼科生物制药企业Nacuity Pharmaceuticals于2026年11月5日正式宣布，其自主研发的创新口服靶向抗氧化剂NPI-001片剂（N-乙酰半胱氨酰胺，NAC…
FX Shoulder获得FDA历史性510(k)上市批准 全美首款无柄反式人工肩关节获准商用总部位于美国得克萨斯州艾迪生的骨科医疗器械创新先锋企业FX Shoulder Solutions, Inc.于2026年11月5日正式宣布：其自主研发的“Easytech Revers…
美国FDA授予长新冠口服新药FRP-003快速通道资格 拟启动220人二期临床试验美国食品药品监督管理局（FDA）风湿与移植用药评审部于2026年11月6日正式授予前沿范围制药公司（Front Range Pharmaceuticals）在研创新口服植物药候选物FR…
美国FDA加速批准强生Rybrevant Faspro皮下注射剂 治疗复发转移性头颈鳞癌强生双抗皮下剂型获批 终结晚期头颈鳞癌十年无新药历史 该药获批作为单药疗法，用于治疗在接受含铂化疗和抗PD-(L)1免疫检查点抑制剂治疗期间或之后出现疾病进展的成年复发性或转移性头颈部…
美国CMS发布2027年全美医师收费终审规定 转化因子下调2.31%引发医疗界震动美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）于2026年11月4日正式发布2027日历年度全美医师收费标准（PFS）终审细则，宣布自2027年1月1日起，将非高级替代支付模型（non-…
拔林眼药CBT-001三期临床取得重大突破 翼状胬肉靶向滴眼液达主要终点拟递交FDA申请总部位于美国加州尔湾的眼科创新药研发企业拔林眼药（Cloudbreak Pharma）于2026年11月5日正式宣布其自主研发的全球首创多激酶抑制剂滴眼液CBT-001在治疗眼科常见进…
阿尔提缪恩公布RECLAIM二期临床重磅数据 佩姆维杜肽显著减少重度饮酒天数美国临床阶段生物医药创新企业阿尔提缪恩（Altimmune, Inc., NASDAQ: ALT）于2026年11月5日在美国肝病研究学会（AASLD）2026年丹佛年会上以重磅最新突…
长期新冠康复差异显著：三年后约一半患者持续改善一项追踪三年的美国研究 一项发表于《内科学年鉴》的美国研究显示，部分长期新冠患者在感染多年后仍会持续改善，但达到改善标准不等于完全康复。
研究发现药物与全身振动或可促进脑部蛋白质外流，但尚非失智症疗法芬兰奥卢大学研究团队在《Nature Communications》11月3日发表研究，报告一种结合血管扩张药物与特定全身振动的实验方案，可能增加脑源性蛋白质进入血液循环的程度。
英格兰启动多癌症血液检测试验，逾2万名NHS患者将在基层医疗参与英国政府宣布启动 STRIDE-RCT 临床试验，计划在英格兰至少 200 家全科诊所招募超过 20,000 名 NHS 患者，评估多种血液检测能否帮助医生更早发现癌症。
研究发现频繁且非自愿午睡与老年痴呆风险上升相关约翰斯·霍普金斯大学公共卫生学院研究人员发现，老年人频繁或非自愿地在白天睡着，与日后出现痴呆症的较高风险相关。
研究发现能量饮料与年轻人心脏骤停报告相关，但不能证明饮料导致事件美国心脏协会公布一项初步研究，分析 2017 至 2025 年提交给美国食品药品监督管理局（FDA）的 28,345 份不良事件报告。
Africa CDC警告埃博拉疫情扩散前所未有，呼吁各国提高防备Africa Centres for Disease Control and Prevention（Africa CDC）负责人 Jean Kaseya 警告，非洲当前埃博拉疫情的地理…
美国中期选举或改变行业预期，AI、能源与医疗股成市场焦点美国中期选举或改变行业预期，AI、能源与医疗股成市场焦点 美国中期选举不仅决定国会控制权，也可能改变企业面对的监管、政府拨款和税收政策。
FDA将3,744瓶复方降压药召回列为Class II：两批次未通过溶出度测试FDA将3,744瓶复方降压药召回列为Class II：两批次未通过溶出度测试 美国食品药品监督管理局（FDA）将Macleods Pharma USA生产的一款复方降压药召回列为Cl…
刚果（金）埃博拉疫情死亡人数超过5300，传播已波及多个国家非洲疾病控制与预防中心（Africa CDC）公布的最新数据称，非洲本轮埃博拉疫情累计死亡人数已达5,376人，其中5,372人位于刚果民主共和国，肯尼亚和乌干达各报告2人死亡。
CVS计划拆分药房与保险业务，重构近十年医疗整合战略从一体化集团转向两家上市公司 CVS Health计划将集团拆分为两家独立上市公司，结束其药房、保险和药品福利管理业务长期整合的结构。
堪萨斯参议员马歇尔收官自辩：告患者是为保诊所运转堪萨斯参议员马歇尔收官自辩：告患者是为保诊所运转 选前最后周末自拍视频灭火 据Washington Post报道，这段视频上周末开始在网上流传，并非投放电视或数字广告，而是由堪萨斯城谈…