医疗 239 篇 · 第 2/5 页
- Faeth公布PIKTOR联合紫杉醇二期临床积极数据 晚期子宫内膜癌客观缓解率达33%双盲多中心二期临床证实PIKTOR联合紫杉醇显效 Faeth于2026年11月11日通报二期抗癌临床数据：研究代号PIK-201，PIKTOR联合紫杉醇在36名晚期可评估子宫内膜样腺癌…
- 戴菲尼姆医药公布DT120口服速溶片两项广泛性焦虑症三期临床试验结果 显著改善汉密尔顿焦虑评分拟于明年初提交新药申请精神新药研发先锋戴菲尼姆医药于2026年11月10日公布两项广泛性焦虑症关键三期临床试验结果。临床指标表现亮眼。其首创麦角酸口服速溶片DT120全面达成主要终点。
- Definium宣布治疗广泛性焦虑症的口服崩解片DT120在两项关键三期临床试验中达标主要终点2026年11月11日，Definium通报重大临床进展：原创新药DT120口服崩解片在两项关键三期临床试验中达成主要终点；该候选药物专为治疗广泛性焦虑症而开发。
- 德州大学西南医学中心重磅研究揭示医生与诊所属性主导晚期癌症临床试验入组 彻底颠覆传统人口统计认知德克萨斯大学西南医学中心科研团队于2026年11月10日公布一项全国性重磅医学成果。肿瘤科研范式迎来更新。研究全面分析了近2万名晚期癌症患者就医路径。
- Black Diamond公布Silevertinib二期肺癌脑转移试验积极数据 中枢神经缓解率达86%获FDA加速审批路径支持黑钻生物科技于2026年11月10日公布第四代EGFR抑制剂二期肺癌最新数据。晚期难治性肺癌治疗迎来新数据。口服新药Silevertinib在脑转移患者中达到86%中枢神经客观缓解率。
- Atea制药丙肝三期试验达标主要终点 泛基因型全口服疗法病毒学应答率达94%计划明年递交NDA创新药企Atea制药于2026年11月10日宣布重大临床研发成功喜讯。全球肝病防治迎来里程碑突破。全口服抗病毒联合疗法在三期C-BEYOND试验中达标主要终点。
- 沃特世流式细胞诊断套件荣获美国药监局上市许可 突破B细胞非霍奇金淋巴瘤临床精准分型瓶颈沃特世流式细胞诊断试剂盒获FDA上市许可 沃特世在2026年11月10日宣布一项监管进展。公司自主研发的CellStream流式细胞诊断试剂盒获FDA上市许可。
- 美国药监局授予维图索双臂内窥镜手术机器人创新医疗器械审批 确立经尿道整块切除膀胱肿瘤临床新标准美国食品药品监督管理局（FDA）于2026年11月10日正式发布医疗器械上市审批通告。泌尿外科微创手术迎来革命性工具。FDA正式依据De Novo创新医疗器械分类准则。
- 基因治疗先锋VeonGen与FDA就VG801三期试验设计达成一致 攻坚斯塔加特氏罕见黄斑病创新眼科基因治疗生物技术企业VeonGen于2026年11月9日宣布临床进展。公司与美国食品药品监督管理局就其先导基因疗法VG801的关键三期试验方案达成一致。
- 法国疫苗巨头Valneva公布四价志贺氏菌疫苗S4V2二期临床试验积极数据 婴儿免疫与攻毒保护达标全球领先的专科疫苗研发企业法国Valneva公司于2026年11月9日在里昂总部正式公布二期临床核心成果。
- 特朗普政府宣布第二年度向全美50个州拨付100亿美元农村医疗转型奖励金 聚焦基层诊所与远程医疗网络扩建美国卫生与公众服务部于2026年11月9日发布拨款通报。联邦政府启动第二年度农村医疗转型计划专项资金。总计100亿美元的联邦医疗补助奖励金将下拨至全美50个行政州。
- 网络安全先锋Rubrik推出代码灾难恢复平台 针对微软云开发与GitHub打造外科手术式还原体系网络安全与数据韧性企业Rubrik于2026年11月10日正式宣布推出全新DevOps代码保护解决方案。官方在年度云韧性峰会上公布了这一技术。
- RESTEM宣布获得FDA临床试验批件 启动Restem-X细胞新药治疗膝骨关节炎1/2期全球临床试验创新药企RESTEM于2026年11月10日获FDA临床批件。FDA正式批准其自主研发的现货型分泌组候选新药Restem-X开展治疗膝骨关节炎的1/2期全球临床试验。
- 默沙东双靶点新药二期临床登柳叶刀 脂肪肝炎患者治疗一年后病灶完全缓解率达六成三默沙东在2026年11月10日公布代谢性疾病在研管线进展。慢性肝病创新药研发取得关键进展。公司自主研发的双重激动剂二期临床数据发表于《柳叶刀》。试验显示患者病灶消除效果突出。
- ImmunityBio宣布ANKTIVA联用BCG治疗膀胱癌3期QUILT试验达标 疾病无进展生存率显著超越单药标准商业化免疫治疗先锋ImmunityBio于2026年11月9日正式发布重大临床里程碑。公司宣布其核心候选药物ANKTIVA联合卡介苗（BCG）在治疗非肌层浸润性膀胱癌的关键3期试验中达…
- 谷歌云正式推出医疗大模型套件Gemini for Healthcare 深度整合多模态临床电子病历与医学影像诊断谷歌云在2026年11月10日发布医疗健康行业专属大模型解决方案。产品定名Gemini for Healthcare。发布会在加州森尼韦尔总部举行。
- 美国联邦贸易委员会联手五州起诉远程医疗巨头 指控其非法泄露消费者健康隐私并实施虚假广告欺诈美国联邦贸易委员会与5个州于2026年11月10日联合起诉远程医疗巨头。 执法行动重拳出击。监管部门指控平台非法共享用户健康隐私并虚假宣传。商业运营必须严守合规底线。各界密切关注。
- 联邦贸易委员会联合全美五州总检察长提交修正诉状 扩大指控远程医疗巨头侵犯消费者健康隐私美国联邦贸易委员会（FTC）于2026年11月10日向联邦地区法院正式提交修正民事起诉书。联合监管风暴展开。五家州总检察长正式加盟诉讼。
- FDA要求司美格鲁肽等GLP-1受体激动剂类降糖与减重药物新增罕见视力丧失缺血性视神经病变风险警示美国FDA于11月9日发布药品安全通讯。监管部门要求降糖与减重药增设警示。警示针对罕见严重视力丧失风险。全美获批上市的GLP-1类药物处方标签必须增设黑框警示。
- 美国FDA发布全品类药品安全黑框警示：GLP-1类减肥降糖药存在罕见前部缺血性视神经病变失明风险美国食品药品监督管理局（FDA）于2026年11月9日正式发布紧急药品安全通报。监管当局要求全美所有胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）类药物生产厂商更新药品说明书。
- 美国FDA发布重大药品安全通报 强制要求所有GLP-1受体激动剂在说明书中新增罕见失明风险NAION警示美国食品药品监督管理局于2026年11月9日发布药物安全通报。FDA向全美医疗机构与患者发布风险预警。监管当局强制要求所有已获批胰高血糖素样肽-1受体激动剂药物修改说明书。
- 美国FDA发布全类别安全标签更新令 要求全部GLP-1降糖与减重药增加罕见视力丧失风险警示美国食品药品监督管理局（FDA）2026年11月9日发布药物安全通告。监管要求全美所有获批上市的GLP-1受体激动剂修改处方说明书。新标签须增补NAION风险警告。
- 美国FDA批准Cepheid多重出血热快速核酸检测试剂盒 紧急应对高危病毒性传染病早期临床鉴别美国FDA于2026年11月9日正式批准赛沛多重出血热试剂盒。该产品获510(k)上市许可。仪器运行于全自动GeneXpert检测平台。系统可在90分钟内快速鉴别埃博拉与马尔堡病毒。
- FDA正式批准Theraclion聚焦超声治疗设备Sonovein商用 无创高能声波消融技术突破下肢静脉曲张临床难题美国食品药品监督管理局（FDA）于2026年11月10日正式宣布批准法国医疗科技先锋Theraclion旗下核心产品Sonovein系统上市商用。
- FDA批准首个TGCT口服靶向新药Pimicotinib上市 破解腱鞘巨细胞瘤不可手术切除临床难题美国FDA于2026年11月10日批准新药Pimicotinib上市。罕见病治疗迎突破。该药商品名为Pimjetmi，规格为50毫克每日口服一次。
- FDA正式批准OncoMate伴随诊断试剂盒 用于精准筛选帕博利珠单抗治疗的实体瘤患者美国食品药品监督管理局（FDA）于2026年11月10日正式宣布批准重要伴随诊断产品。官方批准了普洛麦格公司研发的OncoMate微卫星不稳定检测试剂盒。
- FDA正式批准拜耳首创凝血XIa因子抑制剂 联合抗血小板疗法显著降低二次缺血性中风风险美国食品药品监督管理局于2026年11月10日宣布批准拜耳公司抗凝创新药Sunharbo上市。该药物化学通用名为阿顺地昔。FDA批准其以50毫克片剂形式每日口服一次。
- 欧盟委员会正式批准抗癌新药Pepaxti适应症扩展 惠及既往接受过两线治疗的复发难治性多发性骨髓瘤患者欧盟委员会于2026年11月10日批准抗癌新药Pepaxti标签扩展。审批取得积极成果。本次批准将用药前移至三线及以上。新批件取消了三重耐药的严苛门槛。欧洲骨髓瘤患者基数迎来翻倍扩容。
- 礼来制药公布口服GLP-1新药Foundayo（orforglipron）三期临床重磅数据：显著降低阻塞性睡眠呼吸暂停严重程度全球医药研发巨头礼来公司（Eli Lilly and Company）于2026年11月9日在印第安纳波利斯总部正式公布临床三期核心结果。
- 特拉华州获联邦卫生部1.6亿美元农村医疗转型基金 重点扩建南部县域急救与母婴健康网络特拉华州卫生与社会服务部2026年11月9日正式宣布获得联邦重磅资助。该州已成功敲定第二年度农村医疗转型计划专项资金。联邦拨款总额达到160294521美元。
- 康帕斯向美国药监局完成COMP360新药申请 全球首个合成裸盖菇素疗法冲刺重度抑郁商业化专注于精神神经前沿疗法的生物医药领军企业康帕斯探索（Compass Pathways）于11月9日正式宣布重大监管里程碑。
- 联邦食品药品监督管理局受理Celcuity抗癌新药补充申请 治疗晚期乳腺癌三期临床无进展生存期翻倍美国临床生物医药先锋企业Celcuity于11月9日正式发布监管进展公告。美国食品药品监督管理局（FDA）已正式受理其靶向抗癌核心新药Revtorpyk的补充新药申请（sNDA）。
- Beam Therapeutics公布首创体内碱基编辑疗法BEACON关键临床重磅数据 彻底免除镰状贫血住院治疗精准基因编辑先锋Beam于2026年11月10日发布试验数据。临床取得重大突破。代号BEACON的首创体内碱基编辑研究圆满成功。患者全部免除血管闭塞危象住院困扰。
- 靶向双抗原CAR-T新药获FDA双重认定 破解大B细胞淋巴瘤单靶点耐药复发临床难题西比曼生物于2026年11月10日宣布其双靶点CAR-T新药获FDA双重认定。 审评通道全面提速。药物同时斩获RMAT与快速通道两项重要资质。临床深度缓解率高达85.1%。
- 雅培传导系统除颤导线荣获美国FDA批准与欧盟CE认证 确立左束支区域起搏除颤临床新标杆全球领先的心血管器械巨头雅培公司于2026年11月10日宣布重大监管进展。心脏微创迎来革命性器械。
- 维里迪安公布下一代FcRn抑制剂VRDN-008临床1期数据 峰值IgG抗体降幅达74%支持每8周给药制药企业维里迪安11月9日提交8-K文件。公司公布了长效FcRn抗体VRDN-008临床1期数据。药物实现了74%的血清IgG峰值清除深度。药代特征支持每8周给药一次。
- Vir公布三期ECLIPSE试验重磅数据 双抗联合疗法令79%丁肝患者病毒彻底转阴前沿生物制药公司Vir Biotechnology于11月9日在国际肝病年会上公布重磅三期临床成果。核心研发项目ECLIPSE 1试验达成主要疗效终点。
- 美国心脏协会联合发布2026年成人中风康复指南 强调发病24小时内启动高强度综合干预美国心脏协会周日发布2026年版《成人中风康复临床指南》。新指南对过去近十年的脑血管康复临床路径做出了重大修订。发病超早期介入成为核心共识。临床标准迎来全面升级。
- 美疾控中心发布最新猴痘监测报告 未接种疫苗人群住院风险高出近10倍且病毒呈现地方性流行特征美国疾病控制与预防中心（CDC）在最新一期《发病率与死亡率周报》（MMWR）中发布全国猴痘（Mpox）疫情长期监测数据。
- 美国FDA扩大全美肉桂粉铅污染健康警报 涉事品牌增至21款紧急下架Wise Wife美国食品药品监督管理局（FDA）更新了全美肉桂粉铅污染公共健康警报。涉案品牌总数扩大至21款。铅毒风险再次引发关注。
- 礼来三重激动剂retatrutide公布3期临床成果 肥胖患者平均减重达30.3%礼来公布retatrutide关键3期数据 美国制药巨头礼来公司（Eli Lilly）公布了靶向三重激素受体激动剂retatrutide的关键3期临床试验数据。
- 勃林格殷格翰公布首个双靶点减重药心血管安全试验数据 survodutide达标主要终点获证实勃林格殷格翰与Zealand制药11月9日发布成果。全球首个双重激动剂心血管试验SYNCHRONIZE-CVOT达标。数据显示该药未增加心血管事件风险。心血管安全性确立。
- Vertex公布3期RAINIER试验完整数据 靶向新药povetacicept使IgA肾病蛋白尿降低49.8%生物制药巨头福泰制药在国际顶级期刊《新英格兰医学杂志》公布新药临床数据。其在研双靶点融合蛋白新药povetacicept在3期RAINIER试验中实现关键突破。
- 美国FDA受理首款亨廷顿病基因疗法AMT-130上市申请 授予优先审评锁定2027年5月审批节点生物制药企业uniQure向美国证券交易委员会提交重大事项披露文件。通报确认美国食品药品监督管理局（FDA）已正式受理其研发的亨廷顿病在研基因疗法ifezuntirgene inilp…
- AHA 2026年会公布重磅STREAM试验结果 70岁以上无心血管病史老年人停用他汀类药物达成非劣效性标准美国心脏协会（AHA）2026年科学年会在芝加哥公布了一项重磅临床试验结果。针对1880名70岁以上无心血管疾病史老年人的STREAM试验显示停用他汀类药物达成预设非劣效性标准。
- 美国心脏协会年会公布最新睡眠健康研究 每晚睡眠时间波动超半小时将心血管风险推升24%美国心脏协会2026年科学年会周日在芝加哥正式开幕。大会学术委员会发布了睡眠规律与心脏健康的前瞻性研究。研究追踪数万名受试者。作息剧烈波动与心血管急症显著相关。
- 诺和诺德在AHA年会公布3期ZEUS试验核心数据 IL-6单抗未能降低动脉粥样硬化心血管事件诺和诺德公司周日在2026年美国心脏协会科学年会上公布了大型3期临床试验ZEUS的研究结果。该项国际多中心试验共入组超过5100名伴有慢性肾病的高危心血管患者。试验主要终点未达标。
- 强生公布ICOTYDE治疗活动性银屑病关节炎三期试验数据 16周关节症状与皮肤清除率显著改善强生ICOTYDE治疗银屑病关节炎三期临床核心医学指标 入组受试患者总规模与分型：552 名未接受过生物制剂的活动性 PsA 成人患者 第 16 周主要终点 ACR20 缓解率：试验组…
- 强生公布尼波卡利单抗二期最新数据 口腔干燥显著改善为干燥综合征三期试验奠定基石制药巨头强生公司向外界公布了二期DAHLIAS临床试验的最新患者体验数据。评估结果证实，96%的受访患者将口腔干燥列为首要痛苦症状。
- 美疾控中心报告全美青少年HPV疫苗接种率连续四年停滞 专家呼吁推行校本免疫与入校强制要求美国青少年HPV疫苗接种率连续第四年停滞 美国疾病控制与预防中心（CDC）在《周病死率报告》（MMWR）公布了2025年全美青少年免疫调查（NIS-Teen）结果。
